Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Radiokemoterapi hos äldre patienter med esofaguscancer (Chronos)

22 augusti 2016 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Fas II av radiokemoterapi hos äldre patienter med esofaguscancer

Fas II-studie av radiokemoterapi för äldre patienter med esofaguscancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fas II-studie av radiokemoterapi för äldre patienter med esofaguscancer med Radioterapi = 50 Gy, 2Gy/f ans kemoterapi med 2 armar Cisplatin = Cisplatin 75mg/m2 J1J22 eller arm Oxaliplatin = oxaliplatin 85mg/m2 varannan vecka.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som är 75 år eller äldre med cancer i matstrupen (skivepitelcancer eller adenokarcinom), lämpliga att behandla

Exklusions kriterier:

  • tidigare strålbehandling
  • inte lämplig att behandla

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm Cisplatin
Strålbehandling 50 Gy med cisplatin 75 mg/2 Dag 1 och dag 22 (2)
Läkemedel: Cisplatin
Arm cisplatin: 75mg/m2, dag n*1 och dag n*22, och strålbehandling 50 Gy, 2Gy/f
Andra namn:
  • Arm Cisplatin
Experimentell: Arm Oxaliplatin
Strålbehandling 50Gy Oxaliplatin 85mg/m2 varannan vecka, (6)
Läkemedel: Oxaliplatin
85 mg/m2 varannan vecka, 6 gånger och strålbehandling 50 Gy, 2Gy/f
Andra namn:
  • Arm Oxaliplatin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsmöjlighet: Antal patienter med avslutad behandling
Tidsram: 6 veckor efter avslutad radiokemoterapi
antal patienter med avslutad behandling
6 veckor efter avslutad radiokemoterapi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tumörsvar
Tidsram: 6 veckor efter avslutad radiokemoterapi
tumörutvärdering 6 veckor efter behandlingen
6 veckor efter avslutad radiokemoterapi
Livskvalité
Tidsram: 6 veckor efter avslutad radiokemoterapi
QLQC30
6 veckor efter avslutad radiokemoterapi
Livskvalité
Tidsram: 6 veckor efter avslutad radiokemoterapi
ELD14
6 veckor efter avslutad radiokemoterapi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

25 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P/2009/79

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera