Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiokemoterapi hos ældre patienter med kræft i spiserøret (Chronos)

22. august 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Fase II af radiokemoterapi hos ældre patienter med kræft i spiserøret

Fase II studie af radiokemoterapi til ældre patienter med kræft i spiserøret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fase II studie af radiokemoterapi til ældre patienter med esophaguscancer med Radioterapi = 50 Gy, 2Gy/f ans kemoterapi med 2 arme cisplatin = Cisplatin 75mg/m2 J1J22 eller arm Oxaliplatin = oxaliplatin 85mg/m2 hver 2. uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter på 75 år eller derover med kræft i spiserøret (pladeepitel eller adenokarcinom), egnet til behandling

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere strålebehandling
  • ikke egnet til at behandle

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm Cisplatin
Strålebehandling 50 Gy med cisplatin 75 mg/2 Dag 1 og dag 22 (2)
Medicin: Cisplatin
Arm cisplatin: 75mg/m2, dag n*1 og dag n*22, og strålebehandling 50 Gy, 2Gy/f
Andre navne:
  • Arm Cisplatin
Eksperimentel: Arm Oxaliplatin
Strålebehandling 50Gy Oxaliplatin 85mg/m2 hver 2. uge, (6)
Medicin: Oxaliplatin
85 mg/m2 hver 2. uge, 6 gange og strålebehandling 50 Gy, 2Gy/f
Andre navne:
  • Arm Oxaliplatin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingens gennemførlighed: Antal patienter med afsluttet behandling
Tidsramme: 6 uger efter afslutning af radiokemoterapien
antal patienter med afsluttet behandling
6 uger efter afslutning af radiokemoterapien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumoral respons
Tidsramme: 6 uger efter afslutning af radiokemoterapien
tumorevaluering 6 uger efter behandlingen
6 uger efter afslutning af radiokemoterapien
Livskvalitet
Tidsramme: 6 uger efter afslutning af radiokemoterapien
QLQC30
6 uger efter afslutning af radiokemoterapien
Livskvalitet
Tidsramme: 6 uger efter afslutning af radiokemoterapien
ELD14
6 uger efter afslutning af radiokemoterapien

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2016

Først opslået (Skøn)

25. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P/2009/79

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Kliniske forsøg med Cisplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner