Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radiochemioterapia u pacjentów w podeszłym wieku z rakiem przełyku (Chronos)

22 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Faza II radiochemioterapii u chorych na raka przełyku w podeszłym wieku

Badanie II fazy radiochemioterapii u pacjentów w podeszłym wieku z rakiem przełyku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie II fazy radiochemioterapii pacjentów w podeszłym wieku z rakiem przełyku z radioterapią = 50 Gy, 2 Gy/f i chemioterapią z 2 ramionami ramię Cisplatyna = Cisplatyna 75mg/m2 J1J22 lub ramię Oksaliplatyna = oksaliplatyna 85mg/m2 co 2 tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku 75 lat lub starsi z rakiem przełyku (płaskonabłonkowym lub gruczolakorakiem), zdolni do leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednia radioterapia
  • nie nadaje się do leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię Cisplatyna
Radioterapia 50 Gy z cisplatyną 75 mg/2 Dzień 1 i dzień 22 (2)
Lek: Cisplatyna
Cisplatyna ramienia: 75 mg/m2, dzień n*1 i dzień n*22, oraz radioterapia 50 Gy, 2 Gy/f
Inne nazwy:
  • Ramię Cisplatyna
Eksperymentalny: Ramię Oksaliplatyna
Radioterapia 50 Gy Oksaliplatyna 85 mg/m2 co 2 tygodnie, (6)
Lek: Oksaliplatyna
85 mg/m2 co 2 tygodnie, 6 razy I radioterapia 50 Gy, 2 Gy/f
Inne nazwy:
  • Ramię Oksaliplatyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość leczenia: Liczba pacjentów z zakończonym leczeniem
Ramy czasowe: 6 tygodni po zakończeniu radiochemioterapii
liczba pacjentów z zakończonym leczeniem
6 tygodni po zakończeniu radiochemioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź guza
Ramy czasowe: 6 tygodni po zakończeniu radiochemioterapii
ocena guza po 6 tygodniach od leczenia
6 tygodni po zakończeniu radiochemioterapii
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 tygodni po zakończeniu radiochemioterapii
QLQC30
6 tygodni po zakończeniu radiochemioterapii
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 tygodni po zakończeniu radiochemioterapii
ELD14
6 tygodni po zakończeniu radiochemioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P/2009/79

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przełyku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj