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고령 식도암 환자의 방사선화학요법 (Chronos)

2016년 8월 22일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

고령 식도암 환자의 방사선화학요법 2상

식도암을 앓고 있는 노인 환자를 위한 방사선 화학요법의 2상 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

방사선 요법 = 50Gy, 2Gy/fans 화학 요법을 사용하는 식도암 노인 환자에 대한 방사선 화학 요법의 2상 연구. 암 2개 암 시스플라틴 = 시스플라틴 75mg/m2 J1J22 또는 암 옥살리플라틴 = 옥살리플라틴 85mg/m2 2주마다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

75년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 75세 이상의 식도암(편평 또는 선암종) 환자, 치료에 적합

제외 기준:

  • 이전 방사선 요법
  • 치료에 적합하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 암 시스플라틴
시스플라틴 75mg/2을 포함한 방사선 요법 50Gy 1일 및 22일(2)
의약품: 시스플라틴
팔 시스플라틴 : 75mg/m2, n*1일 및 n*22일 및 방사선 요법 50 Gy, 2Gy/f
다른 이름들:
  • 암 시스플라틴
실험적: 암 옥살리플라틴
방사선 요법 50Gy Oxaliplatin 85mg/m2 매 2주, (6)
의약품: 옥살리플라틴
85 mg/m2 매 2주, 6회 방사선 요법 50 Gy, 2Gy/f
다른 이름들:
  • 암 옥살리플라틴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 타당성 : 치료가 완료된 환자 수
기간: 방사선 화학 요법 종료 후 6주
치료 완료 환자 수
방사선 화학 요법 종료 후 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 반응
기간: 방사선 화학 요법 종료 후 6주
치료 6주 후 종양 평가
방사선 화학 요법 종료 후 6주
삶의 질
기간: 방사선 화학 요법 종료 후 6주
QLQC30
방사선 화학 요법 종료 후 6주
삶의 질
기간: 방사선 화학 요법 종료 후 6주
ELD14
방사선 화학 요법 종료 후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P/2009/79

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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