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CTスキャンに基づく鼻腔の患者間変動サイズの評価 (NEMROfentes3D)

この研究は、フランスの研究プログラムANR NEMRO「光コヒーレンス断層撮影によるマイクロロボット鼻内視鏡:神経変性疾患に対する嗅覚欠乏の影響」の一部です。 最近の研究では、患者の嗅覚能力の低下と神経変性疾患の存在との間に強い相関関係があることが示されています。

この関係の可能性により、嗅覚機能が存在する鼻腔の領域を詳細に検査する必要性が生じています。

したがって、NEMRO プロジェクトの目的は、非侵襲画像プローブを通じて画像を抽出し、嗅覚組織の変性の初期兆候を特定することを目的として、患者の嗅覚スロットを探索するロボットを開発することです。 したがって、開発されたロボットは、患者の鼻腔内を移動し、イメージング段階をホストする嗅覚スロットに侵入することができます。

したがって、この研究の目的は、この領域における器具 (内視鏡など) の通常の経路と、ロボットの将来の潜在的な経路に関するデータを収集することです。 コンピュータ断層撮影 (CT) スキャンから作成されたこのコレクションは、ターゲット領域の臨床形状を定義し、NEMRO ロボットの構築に必要な寸法制約を正確に提供します。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

36

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Besançon、フランス、25000
        • CHU Besançon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の男性と女性のCTスキャンが観察されます。 選択された年齢は、鼻腔が完全に形成され、発達段階における個人の成長による構造的および形態学的変化がそれ以上ない時期に対応します。性調査の被験者に関しては、可能な限り男性と女性の間で均等に分配することが求められます。

収集を担当する顎顔面外科医の意見に従って、その地域の研究の目標パラメータに干渉する可能性のある病理を示唆する画像は除外されます(副鼻腔炎、癌、以前の手術など)。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性または女性

除外基準:

  • 医療専門家によると、スキャンで観察された病理(副鼻腔炎、癌、以前の手術など)は評価パラメータに干渉する可能性がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鼻腔と嗅覚溝の幅
時間枠:入学時
以前に利用可能なイメージングで、鼻腔と嗅覚スロットの幅を評価するための距離測定。 複合主要結果。
入学時
鼻腔と嗅覚スロットの形状
時間枠:入学時
以前に利用可能な画像による、鼻腔と嗅覚スロットの形状の評価。 複合主要結果。
入学時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年12月24日

一次修了 (実際)

2016年7月11日

研究の完了 (実際)

2016年7月11日

試験登録日

最初に提出

2016年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月22日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月9日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P/2015/280

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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