- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02879253
Potilaiden välisen nenäontelon vaihtelun koon arviointi CT-skannausten perusteella (NEMROfentes3D)
Tämä tutkimus on osa ranskalaista ANR NEMRO -tutkimusohjelmaa "MICROROBOTIC NASAL ENDOSCOPY BY OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY: IMPACT OF SMELL DEFICIENCY ON NEURODEGENERATIVE DIDEASES". Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet vahvan korrelaation potilaiden hajukyvyn heikkenemisen ja hermostoa rappeutuvien sairauksien esiintymisen välillä.
Tämä mahdollinen suhde on luonut tarpeen tarkastaa yksityiskohtaisesti nenäontelon alue, jossa hajutoiminto sijaitsee.
Niinpä NEMRO-projektin tarkoituksena on kehittää robotti, joka tutkii potilaiden hajuaukkoja, jotta voidaan poimia kuvia noninvasiivisen kuvantamisanturin avulla, ja toivoen tunnistavan hajukudoksen rappeutumisen varhaisia merkkejä. Kehitetty robotti pystyy siis navigoimaan potilaiden nenäontelossa ja murtautumaan hajuaukoille, jotka isännöivät kuvantamisvaihetta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi kerätä tietoa tavanomaisesta instrumenttien (esimerkiksi endoskooppi) polusta tällä alueella ja tulevasta robotin mahdollisesta polusta. Tämä tietokonetomografia (CT) -skannauksista tehty kokoelma määrittää kohdealueen kliinisen geometrian ja tarjoaa tarkat mittarajoitukset, joita tarvitaan NEMRO-robotin rakentamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25000
- CHU Besançon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiailta miehiltä ja naisilta tehdään TT-kuvauksia. Valittu ikä vastaa ajanjaksoa, jolloin nenäontelo on täysin muodostunut, eikä siinä ole enää rakenteellisia tai morfologisia muutoksia, jotka johtuvat yksilön kasvusta kehitysvaiheessa; sukupuolitutkimusaiheiden osalta vaaditaan tasapuolinen jakautuminen miesten ja naisten kesken aina kun mahdollista.
Jätetään pois kuvat, jotka viittaavat patologiaan, joka voisi häiritä alueen tutkimuksen kohdeparametreja keräyksestä vastaavan leukakirurgin lausunnon mukaan (sinusiitti, syöpä, edellinen leikkaus...).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18-vuotiaat miehet tai naiset
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteen asiantuntijan mukaan mikä tahansa kuvauksessa havaittu patologia (sinusiitti, syöpä, edellinen leikkaus ...), joka saattaa häiritä arvioituja parametreja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nenäontelon ja hajuaukkojen leveys
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Etäisyysmittaukset nenäontelon leveyden ja hajuaistimien leveyden arvioimiseksi aiemmissa käytettävissä olevissa kuvissa.
Yhdistelmä ensisijainen tulos.
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
Nenäontelon geometria ja hajuaukot
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Arvio nenäontelon geometriasta ja hajuaukoista aikaisemmissa käytettävissä olevissa kuvissa.
Yhdistelmä ensisijainen tulos.
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P/2015/280
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nenäontelo
-
Poitiers University HospitalEi vielä rekrytointia