Valutazione della variabilità inter-paziente Dimensione della cavità nasale, basata su scansioni TC (NEMROfentes3D)
Questo studio fa parte del programma di ricerca francese ANR NEMRO "MICROROBOTIC NASAL ENDOSCOPY BY OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY: IMPACT OF SELL DEFICIENCY ON NEURODEGENERATIVE DISEASES". Studi recenti hanno dimostrato una forte correlazione tra la diminuzione delle facoltà olfattive dei pazienti e la presenza di malattie neurodegenerative.
Questa possibile relazione ha creato la necessità di ispezionare in dettaglio l'area della cavità nasale che ospita la funzione olfattiva.
Pertanto, lo scopo del progetto NEMRO è sviluppare un robot per esplorare le fessure olfattive dei pazienti, al fine di estrarre immagini attraverso una sonda di imaging non invasiva e sperando di identificare i primi segni di degenerazione del tessuto olfattivo. Il robot sviluppato sarà così in grado di navigare nella cavità nasale dei pazienti, e di irrompere nelle fessure olfattive, che ospiteranno la fase di imaging.
Lo scopo di questo studio è quindi quello di raccogliere dati sul percorso abituale degli strumenti (endoscopio, per esempio) in quest'area, e sul futuro potenziale percorso del robot. Questa raccolta di scansioni di tomografia computerizzata (TC) definirà la geometria clinica dell'area target e fornirà con precisione i vincoli dimensionali necessari per costruire il robot NEMRO.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Besançon, Francia, 25000
- CHU Besançon
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Saranno osservate scansioni TC di uomini e donne > 18 anni. L'età selezionata corrisponde ad un periodo in cui la cavità nasale è completamente formata, senza più alterazioni strutturali e morfologiche dovute alla crescita dell'individuo in fase di sviluppo; per quanto riguarda i soggetti dello studio del sesso, è richiesta, ove possibile, un'equa distribuzione tra uomini e donne.
Saranno escluse le immagini che suggeriscono una patologia che potrebbe interferire con i parametri target dello studio nell'area, secondo il parere del chirurgo maxillo-facciale responsabile della raccolta (sinusite, cancro, precedente intervento chirurgico ...).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini o donne di età >18 anni
Criteri di esclusione:
- qualsiasi patologia osservata sulla scansione (sinusite, cancro, precedente intervento chirurgico ...), che potrebbe interferire con i parametri valutati, secondo l'esperto medico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Larghezza della cavità nasale e delle fessure olfattive
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
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Misurazioni della distanza per valutare la larghezza della cavità nasale e delle fessure olfattive, su precedenti immagini disponibili.
Esito primario composito.
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all'atto dell'iscrizione
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Geometria della cavità nasale e fessure olfattive
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
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Valutazione della geometria della cavità nasale e delle fessure olfattive, su precedenti immagini disponibili.
Esito primario composito.
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all'atto dell'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P/2015/280
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