Hodnocení variability velikosti nosní dutiny mezi pacienty na základě CT skenů (NEMROfentes3D)
Tato studie je součástí francouzského výzkumného programu ANR NEMRO "MIKROROBOTICKÁ NASÁLNÍ ENDOSKOPIE OPTICKOU KOHERENČNÍ TOMOGRAFII: DOPAD NEDOSTATKU VŮNĚ NA NEURODEGENERATIVNÍ ONEMOCNĚNÍ." Nedávné studie prokázaly silnou korelaci mezi poklesem čichových schopností pacientů a přítomností neurodegenerativních onemocnění.
Tento možný vztah vyvolal potřebu podrobně prozkoumat oblast nosní dutiny, ve které se nachází čichová funkce.
Účelem projektu NEMRO je tedy vyvinout robota, který bude zkoumat čichové štěrbiny pacientů, s cílem extrahovat snímky pomocí neinvazivní zobrazovací sondy a doufat, že se podaří identifikovat časné známky degenerace čichové tkáně. Vyvinutý robot tak bude schopen navigovat v nosní dutině pacientů a proniknout do čichových štěrbin, které budou hostit fázi zobrazování.
Účelem této studie je proto shromáždit data o obvyklé dráze nástrojů (např. endoskopu) v této oblasti a budoucí potenciální dráze robota. Tato sbírka vytvořená ze skenů počítačové tomografie (CT) bude definovat klinickou geometrii cílové oblasti a poskytne přesně rozměrová omezení potřebná pro stavbu robota NEMRO.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie, 25000
- CHU Besançon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Budou sledována CT vyšetření mužů a žen > 18 let. Zvolený věk odpovídá období, kdy je nosní dutina zcela vytvořena, bez dalších strukturálních a morfologických změn v důsledku růstu jedince ve vývojové fázi; pokud jde o subjekty zabývající se studiem sexu, je všude, kde je to možné, požadováno rovné rozdělení mezi muže a ženy.
Budou vyloučeny snímky naznačující patologii, která by mohla interferovat s cílovými parametry studie v dané oblasti, dle názoru maxilofaciálního chirurga pověřeného odběrem (sinusitida, rakovina, předchozí operace...).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži nebo ženy starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- jakákoli patologie pozorovaná na skenu (sinusitida, rakovina, předchozí operace ...), která by mohla podle lékařského experta interferovat s hodnocenými parametry
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šířka nosní dutiny a čichových štěrbin
Časové okno: při zápisu
|
Měření vzdálenosti k vyhodnocení šířky nosní dutiny a čichových štěrbin na předchozím dostupném zobrazení.
Složený primární výsledek.
|
při zápisu
|
|
Geometrie nosní dutiny a čichových štěrbin
Časové okno: při zápisu
|
Posouzení geometrie nosní dutiny a čichových štěrbin na předchozím dostupném zobrazení.
Složený primární výsledek.
|
při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P/2015/280
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nosní dutina
-
Rabin Medical CenterSipNoseNeznámýProcedurální sedace | Intra-nasal Delevery DeviceIzrael