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基于 CT 扫描的鼻腔患者间变异性大小的评估 (NEMROfentes3D)

2017年8月9日更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

这项研究是法国研究计划 ANR NEMRO“光学相干断层扫描微型机器人鼻内窥镜检查：嗅觉缺陷对神经退行性疾病的影响”的一部分。最近的研究表明，患者嗅觉能力下降与神经退行性疾病之间存在很强的相关性。

这种可能的关系导致需要详细检查容纳嗅觉功能的鼻腔区域。

因此，NEMRO项目的目的是开发一种探索患者嗅觉槽的机器人，以期通过非侵入式成像探头提取图像，并希望识别嗅觉组织退化的早期迹象。因此，开发的机器人将能够在患者的鼻腔中导航，并闯入将主持成像阶段的嗅觉槽。

因此，本研究的目的是收集有关该区域仪器（例如内窥镜）通常路径以及机器人未来潜在路径的数据。这个由计算机断层扫描 (CT) 扫描制成的集合将定义目标区域的临床几何形状，并精确提供构建 NEMRO 机器人所需的尺寸限制。

研究概览

地位

完全的

条件

鼻腔

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Besançon、法国、25000
    - CHU Besançon

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将观察 18 岁以上男性和女性的 CT 扫描。所选择的年龄对应鼻腔完全形成的时期，在发育阶段不再因个体的生长而发生结构和形态上的变化；关于性研究科目，尽可能要求男女平等分配。

根据负责收集的颌面外科医生的意见（鼻窦炎、癌症、既往手术......），将排除暗示可能干扰该区域研究目标参数的病理图像。

描述

纳入标准：

18 岁以上的男性或女性

排除标准：

根据医学专家的说法，在扫描中观察到的任何病理（鼻窦炎、癌症、既往手术……）可能会干扰评估的参数

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
鼻腔和嗅觉槽的宽度大体时间：入学时	在以前可用的成像上进行距离测量，以评估鼻腔和嗅觉槽的宽度。复合主要结果。	入学时
鼻腔和嗅觉槽的几何形状大体时间：入学时	根据先前可用的成像评估鼻腔和嗅觉槽的几何形状。复合主要结果。	入学时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年12月24日

初级完成 (实际的)

2016年7月11日

研究完成 (实际的)

2016年7月11日

研究注册日期

首次提交

2016年8月10日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月22日

首次发布 (估计)

2016年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月9日

最后验证

2017年8月1日