Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av interpatientvariabilitetsstorleken på näshålan, baserat på CT-skanningar (NEMROfentes3D)

9 augusti 2017 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Denna studie är en del av det franska forskningsprogrammet ANR NEMRO "MICROROBOTIC NASAL ENDOSCOPY BY OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY: IMPACT OF SMELL DEficIENCY ON NEURODEGENERATIVE DISEASES." Nyligen genomförda studier har visat ett starkt samband mellan minskningen av luktförmågan hos patienter och förekomsten av neurodegenerativa sjukdomar.

Detta möjliga samband har skapat ett behov av att i detalj inspektera området av näshålan som inrymmer luktfunktionen.

Sålunda är syftet med NEMRO-projektet att utveckla en robot för att utforska luktslitsar hos patienter, i syfte att extrahera bilder genom icke-invasiv avbildningssond, och i hopp om att identifiera tidiga tecken på degeneration av luktvävnaden. Den utvecklade roboten kommer på så sätt att kunna navigera i näshålan hos patienter och bryta sig in i luktslitsarna, som kommer att vara värd för avbildningsfasen.

Syftet med denna studie är därför att samla in data om den vanliga vägen för instrument (t.ex. endoskop) i detta område, och framtida potentiella väg för roboten. Denna samling gjord av datortomografi (CT) skanningar kommer att definiera den kliniska geometrin för målområdet och ge exakt de dimensionella begränsningar som behövs för att bygga NEMRO-roboten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

36

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Besançon, Frankrike, 25000
        • CHU Besançon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Datortomografi av män och kvinnor > 18 år kommer att observeras. Vald ålder motsvarar en period där näshålan är helt bildad, utan fler strukturella och morfologiska förändringar på grund av individens tillväxt i utvecklingsfasen; vad gäller sexstudieämnen krävs en jämn fördelning mellan män och kvinnor där så är möjligt.

Kommer att uteslutas bilder som tyder på en patologi som kan störa målparametrarna för studien i området, enligt yttrandet från käkkirurgen som ansvarar för insamlingen (bihåleinflammation, cancer, tidigare operation ...).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • män eller kvinnor över 18 år

Exklusions kriterier:

  • någon patologi som observerats på skanningen (bihåleinflammation, cancer, tidigare operation ...), som kan störa de utvärderade parametrarna, enligt den medicinska experten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Näshålans bredd och luktslitsar
Tidsram: vid inskrivningen
Avståndsmätningar för att utvärdera bredden på näshålan och luktslitsar, på tidigare tillgänglig bildbehandling. Sammansatt primärt resultat.
vid inskrivningen
Geometri av näshålan och luktslitsar
Tidsram: vid inskrivningen
Bedömning av geometrin för näshålan och luktslitsar, på tidigare tillgänglig avbildning. Sammansatt primärt resultat.
vid inskrivningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

11 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

11 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

25 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • P/2015/280

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Näshålan

3
Prenumerera