- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02879253
Utvärdering av interpatientvariabilitetsstorleken på näshålan, baserat på CT-skanningar (NEMROfentes3D)
Denna studie är en del av det franska forskningsprogrammet ANR NEMRO "MICROROBOTIC NASAL ENDOSCOPY BY OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY: IMPACT OF SMELL DEficIENCY ON NEURODEGENERATIVE DISEASES." Nyligen genomförda studier har visat ett starkt samband mellan minskningen av luktförmågan hos patienter och förekomsten av neurodegenerativa sjukdomar.
Detta möjliga samband har skapat ett behov av att i detalj inspektera området av näshålan som inrymmer luktfunktionen.
Sålunda är syftet med NEMRO-projektet att utveckla en robot för att utforska luktslitsar hos patienter, i syfte att extrahera bilder genom icke-invasiv avbildningssond, och i hopp om att identifiera tidiga tecken på degeneration av luktvävnaden. Den utvecklade roboten kommer på så sätt att kunna navigera i näshålan hos patienter och bryta sig in i luktslitsarna, som kommer att vara värd för avbildningsfasen.
Syftet med denna studie är därför att samla in data om den vanliga vägen för instrument (t.ex. endoskop) i detta område, och framtida potentiella väg för roboten. Denna samling gjord av datortomografi (CT) skanningar kommer att definiera den kliniska geometrin för målområdet och ge exakt de dimensionella begränsningar som behövs för att bygga NEMRO-roboten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- CHU Besançon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Datortomografi av män och kvinnor > 18 år kommer att observeras. Vald ålder motsvarar en period där näshålan är helt bildad, utan fler strukturella och morfologiska förändringar på grund av individens tillväxt i utvecklingsfasen; vad gäller sexstudieämnen krävs en jämn fördelning mellan män och kvinnor där så är möjligt.
Kommer att uteslutas bilder som tyder på en patologi som kan störa målparametrarna för studien i området, enligt yttrandet från käkkirurgen som ansvarar för insamlingen (bihåleinflammation, cancer, tidigare operation ...).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män eller kvinnor över 18 år
Exklusions kriterier:
- någon patologi som observerats på skanningen (bihåleinflammation, cancer, tidigare operation ...), som kan störa de utvärderade parametrarna, enligt den medicinska experten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Näshålans bredd och luktslitsar
Tidsram: vid inskrivningen
|
Avståndsmätningar för att utvärdera bredden på näshålan och luktslitsar, på tidigare tillgänglig bildbehandling.
Sammansatt primärt resultat.
|
vid inskrivningen
|
Geometri av näshålan och luktslitsar
Tidsram: vid inskrivningen
|
Bedömning av geometrin för näshålan och luktslitsar, på tidigare tillgänglig avbildning.
Sammansatt primärt resultat.
|
vid inskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P/2015/280
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Näshålan
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeSinonasal odifferentierat karcinom | Lokalt avancerad näshåla och paranasal sinus skivepitelcancer | Näshåla och paranasal sinus dåligt differentierat karcinom | Steg II Nasal Cavity och Paranasal Sinus Cancer AJCC v8 | Steg III näshåla och paranasal sinuscancer AJCC v8 | Steg IVA Nasal Cavity... och andra villkorFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringHuvud- och halskarcinom | Nasal Cavity Carcinom | Oral Cavity Carcinom | Tungcancer | Maxillär sinuskarcinom | Malign parotidkörtelneoplasm | TonsillkarcinomFörenta staterna
-
Sohag UniversityAvslutad
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Avslutad
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutad
-
ENTrigue Surgical, Inc.AvslutadNasal SeptumFörenta staterna
-
Dow University of Health SciencesAvslutadOral Cavity CarcinomPakistan
-
Suez Canal UniversityOkänd
-
University Hospital, BordeauxAvslutad
-
Lawson Health Research InstituteLondon Health Sciences CentreAvslutadNasal intubationKanada