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Evaluación de la variabilidad entre pacientes Tamaño de la cavidad nasal, basada en tomografías computarizadas (NEMROfentes3D)

9 de agosto de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Este estudio forma parte del programa de investigación francés ANR NEMRO "ENTROSCOPIA NASAL MICROROBÓTICA MEDIANTE TOMOGRAFÍA DE COHERENCIA ÓPTICA: IMPACTO DE LA DEFICIENCIA DEL OLFATO EN LAS ENFERMEDADES NEURODEGENERATIVAS". Estudios recientes han demostrado una fuerte correlación entre la disminución de las facultades olfativas de los pacientes y la presencia de enfermedades neurodegenerativas.

Esta posible relación ha creado la necesidad de inspeccionar en detalle la zona de la cavidad nasal que alberga la función olfativa.

Por lo tanto, el propósito del proyecto NEMRO es desarrollar un robot para explorar las ranuras olfatorias de los pacientes, con el fin de extraer imágenes a través de una sonda de imagen no invasiva, y con la esperanza de identificar signos tempranos de degeneración del tejido olfativo. El robot desarrollado podrá así navegar en la cavidad nasal de los pacientes y entrar en las ranuras olfativas, que albergarán la fase de imagen.

Por lo tanto, el propósito de este estudio es recopilar datos sobre la ruta habitual de los instrumentos (endoscopio, por ejemplo) en esta área y la ruta potencial futura del robot. Esta colección hecha de tomografías computarizadas (TC) definirá la geometría clínica del área objetivo y proporcionará con precisión las restricciones dimensionales necesarias para construir el robot NEMRO.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Besançon, Francia, 25000
        • CHU Besançon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se observarán tomografías computarizadas de hombres y mujeres mayores de 18 años. La edad seleccionada corresponde a un período donde la cavidad nasal está completamente formada, sin más cambios estructurales y morfológicos debido al crecimiento del individuo en la fase de desarrollo; en cuanto a los sujetos de estudio del sexo, se requiere una distribución equitativa entre hombres y mujeres siempre que sea posible.

Serán excluidas las imágenes que sugieran una patología que pudiera interferir con los parámetros diana del estudio en la zona, según opinión del cirujano maxilofacial responsable de la recogida (sinusitis, cáncer, cirugía previa…).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres o mujeres mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • cualquier patología observada en la exploración (sinusitis, cáncer, cirugía previa...), que pudiera interferir con los parámetros evaluados, según el médico experto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ancho de la cavidad nasal y ranuras olfativas.
Periodo de tiempo: en la inscripción
Mediciones de distancia para evaluar el ancho de la cavidad nasal y las ranuras olfativas, en imágenes previas disponibles. Resultado primario compuesto.
en la inscripción
Geometría de la cavidad nasal y ranuras olfativas.
Periodo de tiempo: en la inscripción
Valoración de la geometría de la cavidad nasal y ranuras olfatorias, sobre imagen previa disponible. Resultado primario compuesto.
en la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

11 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

11 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P/2015/280

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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