- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02879253
Evaluación de la variabilidad entre pacientes Tamaño de la cavidad nasal, basada en tomografías computarizadas (NEMROfentes3D)
Este estudio forma parte del programa de investigación francés ANR NEMRO "ENTROSCOPIA NASAL MICROROBÓTICA MEDIANTE TOMOGRAFÍA DE COHERENCIA ÓPTICA: IMPACTO DE LA DEFICIENCIA DEL OLFATO EN LAS ENFERMEDADES NEURODEGENERATIVAS". Estudios recientes han demostrado una fuerte correlación entre la disminución de las facultades olfativas de los pacientes y la presencia de enfermedades neurodegenerativas.
Esta posible relación ha creado la necesidad de inspeccionar en detalle la zona de la cavidad nasal que alberga la función olfativa.
Por lo tanto, el propósito del proyecto NEMRO es desarrollar un robot para explorar las ranuras olfatorias de los pacientes, con el fin de extraer imágenes a través de una sonda de imagen no invasiva, y con la esperanza de identificar signos tempranos de degeneración del tejido olfativo. El robot desarrollado podrá así navegar en la cavidad nasal de los pacientes y entrar en las ranuras olfativas, que albergarán la fase de imagen.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es recopilar datos sobre la ruta habitual de los instrumentos (endoscopio, por ejemplo) en esta área y la ruta potencial futura del robot. Esta colección hecha de tomografías computarizadas (TC) definirá la geometría clínica del área objetivo y proporcionará con precisión las restricciones dimensionales necesarias para construir el robot NEMRO.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Besançon, Francia, 25000
- CHU Besançon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se observarán tomografías computarizadas de hombres y mujeres mayores de 18 años. La edad seleccionada corresponde a un período donde la cavidad nasal está completamente formada, sin más cambios estructurales y morfológicos debido al crecimiento del individuo en la fase de desarrollo; en cuanto a los sujetos de estudio del sexo, se requiere una distribución equitativa entre hombres y mujeres siempre que sea posible.
Serán excluidas las imágenes que sugieran una patología que pudiera interferir con los parámetros diana del estudio en la zona, según opinión del cirujano maxilofacial responsable de la recogida (sinusitis, cáncer, cirugía previa…).
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres o mujeres mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- cualquier patología observada en la exploración (sinusitis, cáncer, cirugía previa...), que pudiera interferir con los parámetros evaluados, según el médico experto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ancho de la cavidad nasal y ranuras olfativas.
Periodo de tiempo: en la inscripción
|
Mediciones de distancia para evaluar el ancho de la cavidad nasal y las ranuras olfativas, en imágenes previas disponibles.
Resultado primario compuesto.
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en la inscripción
|
Geometría de la cavidad nasal y ranuras olfativas.
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Valoración de la geometría de la cavidad nasal y ranuras olfatorias, sobre imagen previa disponible.
Resultado primario compuesto.
|
en la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P/2015/280
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