Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zmienności wielkości jamy nosowej między pacjentami na podstawie tomografii komputerowej (NEMROfentes3D)

9 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Niniejsze badanie jest częścią francuskiego programu badawczego ANR NEMRO „MIKROROBOTYCZNA ENDOSKOPIA NOSA ZA POMOCĄ OPTYCZNEJ TOMOGRAFII KOHERENCYJNEJ: WPŁYW NIEDOBORU ZAPACHU NA CHOROBY NEURODEGENERACYJNE”. Ostatnie badania wykazały silną korelację między spadkiem zdolności węchowych pacjentów a występowaniem chorób neurodegeneracyjnych.

Ten możliwy związek stworzył potrzebę szczegółowego zbadania obszaru jamy nosowej, w którym mieści się funkcja węchowa.

Dlatego celem projektu NEMRO jest opracowanie robota do eksploracji szczelin węchowych pacjentów, w celu wyodrębnienia obrazów za pomocą nieinwazyjnej sondy obrazującej iz nadzieją na identyfikację wczesnych oznak degeneracji tkanki węchowej. Opracowany robot będzie zatem w stanie poruszać się w jamie nosowej pacjentów i włamywać się do szczelin węchowych, w których będzie odbywała się faza obrazowania.

Celem tego badania jest zatem zebranie danych na temat zwykłej ścieżki instrumentów (na przykład endoskopu) w tym obszarze oraz przyszłej potencjalnej ścieżki robota. Ta kolekcja wykonana ze skanów tomografii komputerowej (CT) określi geometrię kliniczną obszaru docelowego i zapewni precyzyjne ograniczenia wymiarowe potrzebne do zbudowania robota NEMRO.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besançon, Francja, 25000
        • CHU Besançon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obserwowane będą skany CT mężczyzn i kobiet > 18 lat. Wybrany wiek odpowiada okresowi, w którym jama nosowa jest całkowicie ukształtowana, bez dalszych zmian strukturalnych i morfologicznych spowodowanych wzrostem osobnika w fazie rozwoju; jeśli chodzi o przedmioty związane z płcią, wszędzie tam, gdzie to możliwe, wymagany jest równy podział między mężczyznami i kobietami.

Wykluczone zostaną obrazy sugerujące patologię, która mogłaby zaburzać docelowe parametry badania w okolicy, zgodnie z opinią chirurga szczękowo-twarzowego odpowiedzialnego za pobranie (zapalenie zatok, nowotwór, poprzednia operacja...).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni lub kobiety w wieku >18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • jakakolwiek patologia stwierdzona na skanie (zapalenie zatok, nowotwór, przebyta operacja…), która zdaniem biegłego lekarza mogłaby zaburzać oceniane parametry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szerokość jamy nosowej i szczelin węchowych
Ramy czasowe: przy rejestracji
Pomiary odległości w celu oceny szerokości jamy nosowej i szczelin węchowych na wcześniej dostępnych obrazach. Złożony wynik pierwotny.
przy rejestracji
Geometria jamy nosowej i szczelin węchowych
Ramy czasowe: przy rejestracji
Ocena geometrii jamy nosowej i szczelin węchowych na wcześniej dostępnych obrazach. Złożony wynik pierwotny.
przy rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P/2015/280

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jama nosowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj