Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af interpatientvariabilitetsstørrelsen af ​​næsehulen, baseret på CT-scanninger (NEMROfentes3D)

9. august 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Denne undersøgelse er en del af det franske forskningsprogram ANR NEMRO "MICROROBOTIC NASAL ENDOSCOPY BY OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY: IMPACT OF SMELL DEFICIENCY ON NEURODEGENERATIVE DISEASES." Nylige undersøgelser har vist en stærk sammenhæng mellem faldet i olfaktoriske evner hos patienter og tilstedeværelsen af ​​neurodegenerative sygdomme.

Dette mulige forhold har skabt et behov for at inspicere i detaljer det område af næsehulen, der huser lugtefunktionen.

Formålet med NEMRO-projektet er således at udvikle en robot til at udforske olfaktoriske slots af patienter med henblik på at udtrække billeder gennem ikke-invasiv billeddannelsessonde og i håb om at identificere tidlige tegn på degeneration af olfaktorisk væv. Den udviklede robot vil således være i stand til at navigere i patienters næsehule og bryde ind i de lugtespalter, som vil være vært for billeddannelsesfasen.

Formålet med denne undersøgelse er derfor at indsamle data om den sædvanlige vej for instrumenter (f.eks. endoskop) i dette område og robottens fremtidige potentielle vej. Denne samling lavet af computertomografi (CT)-scanninger vil definere den kliniske geometri af målområdet og give præcis de dimensionelle begrænsninger, der er nødvendige for at bygge NEMRO-robotten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig, 25000
        • CHU Besançon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

CT-scanninger af mænd og kvinder > 18 år vil blive observeret. Den valgte alder svarer til en periode, hvor næsehulen er fuldstændig dannet, uden flere strukturelle og morfologiske ændringer på grund af individets vækst i udviklingsfasen; hvad angår seksualfag, kræves en ligelig fordeling mellem mænd og kvinder, hvor det er muligt.

Vil blive udelukket billeder, der tyder på en patologi, der kunne interferere med målparametrene for undersøgelsen i området, ifølge udtalelsen fra den kæbekirurg, der er ansvarlig for samlingen (bihulebetændelse, cancer, tidligere operation ...).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd eller kvinder i alderen >18

Ekskluderingskriterier:

  • enhver patologi observeret på scanningen (bihulebetændelse, kræft, tidligere operation ...), som kunne interferere med de evaluerede parametre, ifølge den medicinske ekspert

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bredde af næsehulen og lugtespalter
Tidsramme: ved indskrivning
Afstandsmålinger for at evaluere bredden af ​​næsehulen og lugtespalter på tidligere tilgængelig billeddannelse. Sammensat primært resultat.
ved indskrivning
Geometri af næsehulen og lugtespalter
Tidsramme: ved indskrivning
Vurdering af geometrien af ​​næsehulen og lugtespalter på tidligere tilgængelig billeddannelse. Sammensat primært resultat.
ved indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

11. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2016

Først opslået (Skøn)

25. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P/2015/280

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Næsehulen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner