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Avaliação da variabilidade interpaciente do tamanho da cavidade nasal, com base em tomografias computadorizadas (NEMROfentes3D)

9 de agosto de 2017 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Este estudo faz parte do programa de pesquisa francês ANR NEMRO "ENDOSCOPIA NASAL MICRO-ROBÓTICA POR TOMOGRAFIA DE COERÊNCIA ÓPTICA: IMPACTO DA DEFICIÊNCIA DO Olfato NAS DOENÇAS NEURODEGENERATIVAS". Estudos recentes têm mostrado uma forte correlação entre a diminuição das faculdades olfativas dos pacientes e a presença de doenças neurodegenerativas.

Essa possível relação criou a necessidade de inspecionar detalhadamente a área da cavidade nasal que abriga a função olfativa.

Assim, o objetivo do projeto NEMRO é desenvolver um robô para explorar fendas olfativas de pacientes, com vistas a extrair imagens por meio de sonda de imagem não invasiva, e esperar identificar sinais precoces de degeneração do tecido olfatório. O robô desenvolvido será assim capaz de navegar na cavidade nasal dos pacientes, e de arrombar as fendas olfativas, que acolherão a fase de imagiologia.

O objetivo deste estudo é, portanto, coletar dados sobre o caminho usual de instrumentos (endoscópio, por exemplo) nesta área e futuro caminho potencial do robô. Esta coleção feita a partir de varreduras de tomografia computadorizada (TC) definirá a geometria clínica da área-alvo e fornecerá com precisão as restrições dimensionais necessárias para construir o robô NEMRO.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

36

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Besançon, França, 25000
        • CHU Besançon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão observadas tomografias de homens e mulheres > 18 anos. A idade selecionada corresponde a um período em que a cavidade nasal está completamente formada, não havendo mais alterações estruturais e morfológicas decorrentes do crescimento do indivíduo na fase de desenvolvimento; em relação aos sujeitos do estudo de sexo, uma distribuição igualitária entre homens e mulheres é necessária sempre que possível.

Serão excluídas as imagens que sugiram uma patologia que possa interferir nos parâmetros alvo do estudo na área, de acordo com a opinião do cirurgião maxilofacial responsável pela coleta (sinusite, câncer, cirurgia anterior ...).

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens ou mulheres com mais de 18 anos

Critério de exclusão:

  • qualquer patologia observada no exame (sinusite, câncer, cirurgia anterior ...), que possa interferir nos parâmetros avaliados, de acordo com o médico especialista

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Largura da cavidade nasal e fendas olfatórias
Prazo: na inscrição
Medidas de distância para avaliar a largura da cavidade nasal e fendas olfatórias, em imagens anteriores disponíveis. Resultado primário composto.
na inscrição
Geometria da cavidade nasal e fendas olfativas
Prazo: na inscrição
Avaliação da geometria da cavidade nasal e fendas olfatórias, em imagens anteriores disponíveis. Resultado primário composto.
na inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

11 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

11 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P/2015/280

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cavidade nasal

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