- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02879253
Avaliação da variabilidade interpaciente do tamanho da cavidade nasal, com base em tomografias computadorizadas (NEMROfentes3D)
Este estudo faz parte do programa de pesquisa francês ANR NEMRO "ENDOSCOPIA NASAL MICRO-ROBÓTICA POR TOMOGRAFIA DE COERÊNCIA ÓPTICA: IMPACTO DA DEFICIÊNCIA DO Olfato NAS DOENÇAS NEURODEGENERATIVAS". Estudos recentes têm mostrado uma forte correlação entre a diminuição das faculdades olfativas dos pacientes e a presença de doenças neurodegenerativas.
Essa possível relação criou a necessidade de inspecionar detalhadamente a área da cavidade nasal que abriga a função olfativa.
Assim, o objetivo do projeto NEMRO é desenvolver um robô para explorar fendas olfativas de pacientes, com vistas a extrair imagens por meio de sonda de imagem não invasiva, e esperar identificar sinais precoces de degeneração do tecido olfatório. O robô desenvolvido será assim capaz de navegar na cavidade nasal dos pacientes, e de arrombar as fendas olfativas, que acolherão a fase de imagiologia.
O objetivo deste estudo é, portanto, coletar dados sobre o caminho usual de instrumentos (endoscópio, por exemplo) nesta área e futuro caminho potencial do robô. Esta coleção feita a partir de varreduras de tomografia computadorizada (TC) definirá a geometria clínica da área-alvo e fornecerá com precisão as restrições dimensionais necessárias para construir o robô NEMRO.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Besançon, França, 25000
- CHU Besançon
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Serão observadas tomografias de homens e mulheres > 18 anos. A idade selecionada corresponde a um período em que a cavidade nasal está completamente formada, não havendo mais alterações estruturais e morfológicas decorrentes do crescimento do indivíduo na fase de desenvolvimento; em relação aos sujeitos do estudo de sexo, uma distribuição igualitária entre homens e mulheres é necessária sempre que possível.
Serão excluídas as imagens que sugiram uma patologia que possa interferir nos parâmetros alvo do estudo na área, de acordo com a opinião do cirurgião maxilofacial responsável pela coleta (sinusite, câncer, cirurgia anterior ...).
Descrição
Critério de inclusão:
- homens ou mulheres com mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- qualquer patologia observada no exame (sinusite, câncer, cirurgia anterior ...), que possa interferir nos parâmetros avaliados, de acordo com o médico especialista
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Largura da cavidade nasal e fendas olfatórias
Prazo: na inscrição
|
Medidas de distância para avaliar a largura da cavidade nasal e fendas olfatórias, em imagens anteriores disponíveis.
Resultado primário composto.
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na inscrição
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Geometria da cavidade nasal e fendas olfativas
Prazo: na inscrição
|
Avaliação da geometria da cavidade nasal e fendas olfatórias, em imagens anteriores disponíveis.
Resultado primário composto.
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na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P/2015/280
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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