Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de variabiliteit tussen patiënten Grootte van de neusholte, gebaseerd op CT-scans (NEMROfentes3D)

9 augustus 2017 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Deze studie maakt deel uit van het Franse onderzoeksprogramma ANR NEMRO "MICROROBOTISCHE NASALE ENDOSCOPIE DOOR OPTISCHE COHERENTIETOMOGRAFIE: IMPACT VAN GEURDEFICIENTIE OP NEURODEGENERATIEVE ZIEKTEN." Recente studies hebben een sterke correlatie aangetoond tussen de afname van het reukvermogen van patiënten en de aanwezigheid van neurodegeneratieve ziekten.

Deze mogelijke relatie heeft de behoefte gecreëerd om het gebied van de neusholte waarin de reukfunctie is ondergebracht, in detail te inspecteren.

Het doel van het NEMRO-project is dus de ontwikkeling van een robot om reuksleuven van patiënten te verkennen, met het oog op het extraheren van beelden door middel van een niet-invasieve beeldvormende sonde, en in de hoop vroege tekenen van degeneratie van het reukweefsel te identificeren. De ontwikkelde robot zal dus in staat zijn om in de neusholte van patiënten te navigeren en in te breken in de olfactorische sleuven, die de beeldvormingsfase zullen hosten.

Het doel van deze studie is daarom om gegevens te verzamelen over het gebruikelijke pad van instrumenten (bijvoorbeeld endoscoop) in dit gebied, en het toekomstige potentiële pad van de robot. Deze verzameling gemaakt van computertomografie (CT) -scans zal de klinische geometrie van het doelgebied definiëren en precies de dimensionale beperkingen bieden die nodig zijn om de NEMRO-robot te bouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Besançon, Frankrijk, 25000
        • CHU Besançon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

CT-scans van mannen en vrouwen > 18 jaar worden geobserveerd. De geselecteerde leeftijd komt overeen met een periode waarin de neusholte volledig is gevormd, zonder structurele en morfologische veranderingen meer als gevolg van de groei van het individu in de ontwikkelingsfase; bij seksuologische proefpersonen is waar mogelijk een gelijke verdeling tussen mannen en vrouwen vereist.

Zal worden uitgesloten afbeeldingen die een pathologie suggereren die de doelparameters van de studie in het gebied zou kunnen verstoren, volgens de mening van de maxillofaciale chirurg die verantwoordelijk is voor de collectie (sinusitis, kanker, eerdere chirurgie ...).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannen of vrouwen van >18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • elke pathologie waargenomen op de scan (sinusitis, kanker, eerdere operatie ...), die volgens de medisch expert de geëvalueerde parameters zou kunnen verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Breedte van de neusholte en olfactorische sleuven
Tijdsspanne: bij inschrijving
Afstandsmetingen om de breedte van de neusholte en reukspleten te evalueren, op eerder beschikbare beeldvorming. Samengestelde primaire uitkomst.
bij inschrijving
Geometrie van de neusholte en olfactorische sleuven
Tijdsspanne: bij inschrijving
Beoordeling van de geometrie van de neusholte en reukspleten, op eerder beschikbare beeldvorming. Samengestelde primaire uitkomst.
bij inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

25 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • P/2015/280

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren