- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02879253
Evaluatie van de variabiliteit tussen patiënten Grootte van de neusholte, gebaseerd op CT-scans (NEMROfentes3D)
Deze studie maakt deel uit van het Franse onderzoeksprogramma ANR NEMRO "MICROROBOTISCHE NASALE ENDOSCOPIE DOOR OPTISCHE COHERENTIETOMOGRAFIE: IMPACT VAN GEURDEFICIENTIE OP NEURODEGENERATIEVE ZIEKTEN." Recente studies hebben een sterke correlatie aangetoond tussen de afname van het reukvermogen van patiënten en de aanwezigheid van neurodegeneratieve ziekten.
Deze mogelijke relatie heeft de behoefte gecreëerd om het gebied van de neusholte waarin de reukfunctie is ondergebracht, in detail te inspecteren.
Het doel van het NEMRO-project is dus de ontwikkeling van een robot om reuksleuven van patiënten te verkennen, met het oog op het extraheren van beelden door middel van een niet-invasieve beeldvormende sonde, en in de hoop vroege tekenen van degeneratie van het reukweefsel te identificeren. De ontwikkelde robot zal dus in staat zijn om in de neusholte van patiënten te navigeren en in te breken in de olfactorische sleuven, die de beeldvormingsfase zullen hosten.
Het doel van deze studie is daarom om gegevens te verzamelen over het gebruikelijke pad van instrumenten (bijvoorbeeld endoscoop) in dit gebied, en het toekomstige potentiële pad van de robot. Deze verzameling gemaakt van computertomografie (CT) -scans zal de klinische geometrie van het doelgebied definiëren en precies de dimensionale beperkingen bieden die nodig zijn om de NEMRO-robot te bouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk, 25000
- CHU Besançon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
CT-scans van mannen en vrouwen > 18 jaar worden geobserveerd. De geselecteerde leeftijd komt overeen met een periode waarin de neusholte volledig is gevormd, zonder structurele en morfologische veranderingen meer als gevolg van de groei van het individu in de ontwikkelingsfase; bij seksuologische proefpersonen is waar mogelijk een gelijke verdeling tussen mannen en vrouwen vereist.
Zal worden uitgesloten afbeeldingen die een pathologie suggereren die de doelparameters van de studie in het gebied zou kunnen verstoren, volgens de mening van de maxillofaciale chirurg die verantwoordelijk is voor de collectie (sinusitis, kanker, eerdere chirurgie ...).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen of vrouwen van >18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- elke pathologie waargenomen op de scan (sinusitis, kanker, eerdere operatie ...), die volgens de medisch expert de geëvalueerde parameters zou kunnen verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Breedte van de neusholte en olfactorische sleuven
Tijdsspanne: bij inschrijving
|
Afstandsmetingen om de breedte van de neusholte en reukspleten te evalueren, op eerder beschikbare beeldvorming.
Samengestelde primaire uitkomst.
|
bij inschrijving
|
|
Geometrie van de neusholte en olfactorische sleuven
Tijdsspanne: bij inschrijving
|
Beoordeling van de geometrie van de neusholte en reukspleten, op eerder beschikbare beeldvorming.
Samengestelde primaire uitkomst.
|
bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P/2015/280
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .