Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av interpasientvariabilitetens størrelse av nesehulen, basert på CT-skanninger (NEMROfentes3D)

Denne studien er en del av det franske forskningsprogrammet ANR NEMRO "MICROROBOTIC NASAL ENDOSCOPY BY OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY: IMPACT OF SMELL DEFICIENCY ON NEURODEGENERATIVE DISEASES." Nyere studier har vist en sterk korrelasjon mellom reduksjonen i olfaktoriske evner hos pasienter og tilstedeværelsen av nevrodegenerative sykdommer.

Dette mulige forholdet har skapt et behov for å inspisere i detalj området av nesehulen som huser luktefunksjonen.

Derfor er formålet med NEMRO-prosjektet å utvikle en robot for å utforske luktespalter av pasienter, med sikte på å trekke ut bilder gjennom ikke-invasiv avbildningssonde, og i håp om å identifisere tidlige tegn på degenerasjon av luktvevet. Roboten som utvikles vil dermed kunne navigere i nesehulen til pasienter, og bryte seg inn i luktespaltene, som vil være vert for avbildningsfasen.

Formålet med denne studien er derfor å samle inn data om den vanlige banen til instrumenter (for eksempel endoskop) i dette området, og fremtidig potensiell vei for roboten. Denne samlingen laget av Computed Tomography (CT)-skanninger vil definere den kliniske geometrien til målområdet og gi nøyaktig de dimensjonelle begrensningene som trengs for å bygge NEMRO-roboten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Besançon, Frankrike, 25000
        • CHU Besançon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

CT-skanning av menn og kvinner > 18 år vil bli observert. Alder valgt tilsvarer en periode hvor nesehulen er fullstendig dannet, uten flere strukturelle og morfologiske endringer på grunn av veksten til individet i utviklingsfasen; når det gjelder sexstudiefag, kreves det en lik fordeling mellom menn og kvinner der det er mulig.

Vil bli ekskludert bilder som antyder en patologi som kan forstyrre målparametrene for studien i området, i henhold til oppfatningen av maxillofacial kirurg som er ansvarlig for samlingen (bihulebetennelse, kreft, tidligere kirurgi ...).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn eller kvinner over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • enhver patologi observert på skanningen (bihulebetennelse, kreft, tidligere kirurgi ...), som kan forstyrre de evaluerte parametrene, ifølge den medisinske eksperten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bredde på nesehulen og luktespalter
Tidsramme: ved påmelding
Avstandsmålinger for å evaluere bredden på nesehulen og luktespalter, på tidligere tilgjengelig bildebehandling. Sammensatt primærutfall.
ved påmelding
Geometri av nesehulen og luktespalter
Tidsramme: ved påmelding
Vurdering av geometrien til nesehulen og luktespaltene, på tidligere tilgjengelig bildebehandling. Sammensatt primærutfall.
ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

11. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

11. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P/2015/280

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere