- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02879253
Evaluering av interpasientvariabilitetens størrelse av nesehulen, basert på CT-skanninger (NEMROfentes3D)
Denne studien er en del av det franske forskningsprogrammet ANR NEMRO "MICROROBOTIC NASAL ENDOSCOPY BY OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY: IMPACT OF SMELL DEFICIENCY ON NEURODEGENERATIVE DISEASES." Nyere studier har vist en sterk korrelasjon mellom reduksjonen i olfaktoriske evner hos pasienter og tilstedeværelsen av nevrodegenerative sykdommer.
Dette mulige forholdet har skapt et behov for å inspisere i detalj området av nesehulen som huser luktefunksjonen.
Derfor er formålet med NEMRO-prosjektet å utvikle en robot for å utforske luktespalter av pasienter, med sikte på å trekke ut bilder gjennom ikke-invasiv avbildningssonde, og i håp om å identifisere tidlige tegn på degenerasjon av luktvevet. Roboten som utvikles vil dermed kunne navigere i nesehulen til pasienter, og bryte seg inn i luktespaltene, som vil være vert for avbildningsfasen.
Formålet med denne studien er derfor å samle inn data om den vanlige banen til instrumenter (for eksempel endoskop) i dette området, og fremtidig potensiell vei for roboten. Denne samlingen laget av Computed Tomography (CT)-skanninger vil definere den kliniske geometrien til målområdet og gi nøyaktig de dimensjonelle begrensningene som trengs for å bygge NEMRO-roboten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- CHU Besançon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
CT-skanning av menn og kvinner > 18 år vil bli observert. Alder valgt tilsvarer en periode hvor nesehulen er fullstendig dannet, uten flere strukturelle og morfologiske endringer på grunn av veksten til individet i utviklingsfasen; når det gjelder sexstudiefag, kreves det en lik fordeling mellom menn og kvinner der det er mulig.
Vil bli ekskludert bilder som antyder en patologi som kan forstyrre målparametrene for studien i området, i henhold til oppfatningen av maxillofacial kirurg som er ansvarlig for samlingen (bihulebetennelse, kreft, tidligere kirurgi ...).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn eller kvinner over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- enhver patologi observert på skanningen (bihulebetennelse, kreft, tidligere kirurgi ...), som kan forstyrre de evaluerte parametrene, ifølge den medisinske eksperten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bredde på nesehulen og luktespalter
Tidsramme: ved påmelding
|
Avstandsmålinger for å evaluere bredden på nesehulen og luktespalter, på tidligere tilgjengelig bildebehandling.
Sammensatt primærutfall.
|
ved påmelding
|
|
Geometri av nesehulen og luktespalter
Tidsramme: ved påmelding
|
Vurdering av geometrien til nesehulen og luktespaltene, på tidligere tilgjengelig bildebehandling.
Sammensatt primærutfall.
|
ved påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P/2015/280
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .