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Bewertung der Variabilität der Nasenhöhle zwischen Patienten basierend auf CT-Scans (NEMROfentes3D)

9. August 2017 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Diese Studie ist Teil des französischen Forschungsprogramms ANR NEMRO „MICROROBOTIC NASAL ENDOSCOPY BY OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY: IMPACT OF SMELL DEFICIENCY ON NEURODEGENERATIVE DISEASES“. Aktuelle Studien haben einen starken Zusammenhang zwischen der Abnahme des Riechvermögens von Patienten und dem Vorliegen neurodegenerativer Erkrankungen gezeigt.

Dieser mögliche Zusammenhang hat die Notwendigkeit geschaffen, den Bereich der Nasenhöhle, in dem sich die Geruchsfunktion befindet, im Detail zu untersuchen.

Ziel des NEMRO-Projekts ist daher die Entwicklung eines Roboters zur Erkundung der Riechspalten von Patienten, mit dem Ziel, Bilder durch eine nicht-invasive Bildgebungssonde zu extrahieren und in der Hoffnung, frühe Anzeichen einer Degeneration des Riechgewebes zu erkennen. Der entwickelte Roboter wird somit in der Lage sein, in der Nasenhöhle von Patienten zu navigieren und in die Riechschlitze einzudringen, in denen die Bildgebungsphase stattfinden wird.

Der Zweck dieser Studie besteht daher darin, Daten über den üblichen Weg von Instrumenten (z. B. Endoskop) in diesem Bereich und den zukünftigen möglichen Weg des Roboters zu sammeln. Diese Sammlung aus Computertomographie-Scans (CT) definiert die klinische Geometrie des Zielbereichs und liefert genau die Dimensionsbeschränkungen, die für den Bau des NEMRO-Roboters erforderlich sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Besançon, Frankreich, 25000
        • CHU Besançon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es werden CT-Scans von Männern und Frauen > 18 Jahren beobachtet. Das ausgewählte Alter entspricht einem Zeitraum, in dem die Nasenhöhle vollständig ausgebildet ist und keine weiteren strukturellen und morphologischen Veränderungen aufgrund des Wachstums des Individuums in der Entwicklungsphase vorliegen. Bei den Sexualkundefächern ist nach Möglichkeit eine gleichmäßige Verteilung zwischen Männern und Frauen erforderlich.

Ausgeschlossen werden Bilder, die auf eine Pathologie hinweisen, die die Zielparameter der Studie in dem Bereich beeinträchtigen könnte, nach Meinung des für die Sammlung zuständigen Kiefer- und Gesichtschirurgen (Sinusitis, Krebs, frühere Operation ...).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Jede im Scan beobachtete Pathologie (Nebenhöhlenentzündung, Krebs, frühere Operation ...), die laut dem medizinischen Experten die ausgewerteten Parameter beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Breite der Nasenhöhle und der Riechschlitze
Zeitfenster: bei der Einschreibung
Abstandsmessungen zur Beurteilung der Breite der Nasenhöhle und der Riechschlitze anhand zuvor verfügbarer Bildgebung. Zusammengesetztes primäres Ergebnis.
bei der Einschreibung
Geometrie der Nasenhöhle und der Riechschlitze
Zeitfenster: bei der Einschreibung
Beurteilung der Geometrie der Nasenhöhle und der Riechschlitze anhand zuvor verfügbarer Bildgebung. Zusammengesetztes primäres Ergebnis.
bei der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P/2015/280

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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