- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02879253
Оценка межпациентной вариабельности размера носовой полости по данным компьютерной томографии (NEMROfentes3D)
Это исследование является частью французской исследовательской программы ANR NEMRO «МИКРОРОБОТНАЯ НАЗАЛЬНАЯ ЭНДОСКОПИЯ С ПОМОЩЬЮ ОПТИЧЕСКОЙ КОГЕРЕНЦИОННОЙ ТОМОГРАФИИ: ВЛИЯНИЕ ДЕФИЦИТА ЗАПАХА НА НЕЙРОДЕГЕНЕРАТИВНЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ». Недавние исследования показали сильную корреляцию между снижением обонятельных способностей пациентов и наличием нейродегенеративных заболеваний.
Эта возможная взаимосвязь создала необходимость в подробном осмотре области носовой полости, в которой находится обонятельная функция.
Таким образом, целью проекта NEMRO является разработка робота для исследования обонятельных щелей пациентов с целью извлечения изображений с помощью неинвазивного датчика визуализации и надежды на выявление ранних признаков дегенерации обонятельной ткани. Таким образом, разработанный робот сможет перемещаться в носовой полости пациентов и проникать в обонятельные щели, в которых будет проходить этап визуализации.
Таким образом, целью данного исследования является сбор данных об обычном пути инструментов (например, эндоскопа) в этой области и будущем потенциальном пути робота. Эта коллекция, созданная на основе сканов компьютерной томографии (КТ), определит клиническую геометрию целевой области и обеспечит точные размерные ограничения, необходимые для создания робота NEMRO.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция, 25000
- CHU Besançon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Будет наблюдаться компьютерная томография мужчин и женщин старше 18 лет. Выбранный возраст соответствует периоду, когда полость носа полностью сформирована, без каких-либо структурных и морфологических изменений, обусловленных ростом особи в фазе развития; Что касается предметов полового исследования, то везде, где это возможно, требуется равное распределение между мужчинами и женщинами.
Будут исключены изображения, предполагающие патологию, которая может помешать целевым параметрам исследования в области, по мнению челюстно-лицевого хирурга, отвечающего за коллекцию (синусит, рак, предыдущая операция ...).
Описание
Критерии включения:
- мужчины или женщины старше 18 лет
Критерий исключения:
- любая патология, обнаруженная при сканировании (синусит, рак, предыдущая операция ...), которая, по мнению медицинского эксперта, может повлиять на оцениваемые параметры.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ширина носовой полости и обонятельных щелей
Временное ограничение: при зачислении
|
Измерения расстояния для оценки ширины носовой полости и обонятельных щелей на предыдущих доступных изображениях.
Составной первичный результат.
|
при зачислении
|
Геометрия носовой полости и обонятельных щелей
Временное ограничение: при зачислении
|
Оценка геометрии полости носа и обонятельных щелей по предыдущим доступным изображениям.
Составной первичный результат.
|
при зачислении
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P/2015/280
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .