Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orrüreg betegek közötti variabilitási méretének értékelése CT-vizsgálatok alapján (NEMROfentes3D)

2017. augusztus 9. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Ez a tanulmány az ANR NEMRO "MICROROBOTIC NASASAL ENDOSCOPY BY BY OPTICAL COHERENCE TOMOGRÁFIA: A SZAGHIÁNY HATÁSA ON NEURODEGENERATÍV BETEGSÉGEKRE" című francia kutatási program része. A legújabb tanulmányok szoros összefüggést mutattak ki a betegek szaglóképességének csökkenése és a neurodegeneratív betegségek jelenléte között.

Ez a lehetséges kapcsolat szükségessé tette az orrüreg szaglófunkciójának helyet adó terület részletes vizsgálatát.

A NEMRO projekt célja tehát egy olyan robot kifejlesztése, amely feltárja a betegek szaglóréseit, azzal a céllal, hogy nem invazív képalkotó szondán keresztül lehessen képeket nyerni, és a szaglószövet degenerációjának korai jeleit azonosítani kívánja. A kifejlesztett robot így képes lesz navigálni a betegek orrüregében, és behatolni a képalkotó fázisnak otthont adó szaglórésekbe.

Ennek a tanulmánynak tehát az a célja, hogy adatokat gyűjtsön a műszerek (például endoszkóp) szokásos útjáról ezen a területen, és a robot jövőbeni lehetséges útjáról. Ez a számítógépes tomográfiás (CT) szkennelésekből készült gyűjtemény meghatározza a célterület klinikai geometriáját, és pontosan megadja a NEMRO robot megépítéséhez szükséges méretkorlátokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

36

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti férfiak és nők CT-vizsgálatát fogják megfigyelni. A kiválasztott életkor annak az időszaknak felel meg, amikor az orrüreg teljesen kialakult, és nincs több szerkezeti és morfológiai változás az egyed fejlődési szakaszban történő növekedése miatt; a szextanulmányok alanyait illetően, ahol csak lehetséges, egyenlő elosztásra van szükség a férfiak és a nők között.

Kizárásra kerülnek azok a patológiára utaló képek, amelyek a területen a vizsgálat célparamétereit megzavarhatják, a gyűjtésért felelős maxillofacial sebész véleménye szerint (sinusitis, rák, korábbi műtétek...).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti férfiak vagy nők

Kizárási kritériumok:

  • az orvos szakértő szerint a felvételen észlelt bármilyen patológia (sinusitis, rák, korábbi műtét...), amely befolyásolhatja a kiértékelt paramétereket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orrüreg és a szaglórés szélessége
Időkeret: beiratkozáskor
Távolságmérés az orrüreg és a szaglórés szélességének értékelésére a korábbi elérhető képalkotásokon. Összetett elsődleges eredmény.
beiratkozáskor
Az orrüreg és a szaglórés geometriája
Időkeret: beiratkozáskor
Az orrüreg és a szaglórés geometriájának felmérése, korábbi képalkotásokon. Összetett elsődleges eredmény.
beiratkozáskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 22.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P/2015/280

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orrüreg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel