Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de la variabilité inter-patients de la taille de la cavité nasale, basée sur des tomodensitogrammes (NEMROfentes3D)

9 août 2017 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Cette étude s'inscrit dans le cadre du programme de recherche français ANR NEMRO « ENDOSCOPIE NASALE MICROROBOTIQUE PAR TOMOGRAPHIE EN COHÉRENCE OPTIQUE : IMPACT DU DÉFICIENCE D'ODORAT SUR LES MALADIES NEURODÉGÉNÉRATIVES ». Des études récentes ont montré une forte corrélation entre la diminution des facultés olfactives des patients et la présence de maladies neurodégénératives.

Cette relation possible a créé un besoin d'inspecter en détail la zone de la cavité nasale qui abrite la fonction olfactive.

Ainsi, l'objectif du projet NEMRO est de développer un robot pour explorer les fentes olfactives des patients, en vue d'extraire des images grâce à une sonde d'imagerie non invasive, et en espérant identifier les signes précoces de dégénérescence du tissu olfactif. Le robot développé pourra ainsi naviguer dans la cavité nasale des patients, et s'introduire dans les fentes olfactives, qui accueilleront la phase d'imagerie.

Le but de cette étude est donc de collecter des données sur le parcours habituel des instruments (endoscope par exemple) dans cette zone, et futur parcours potentiel du robot. Cette collection réalisée à partir de tomodensitométries (CT) définira la géométrie clinique de la zone cible et fournira précisément les contraintes dimensionnelles nécessaires à la construction du robot NEMRO.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Cavité nasale

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Besançon, France, 25000
    - CHU Besançon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des tomodensitogrammes d'hommes et de femmes de plus de 18 ans seront observés. L'âge choisi correspond à une période où la cavité nasale est complètement formée, sans plus de modifications structurelles et morphologiques dues à la croissance de l'individu en phase de développement ; en ce qui concerne les sujets d'étude de sexe, une répartition égale entre hommes et femmes est requise dans la mesure du possible.

Seront exclues les images suggérant une pathologie pouvant interférer avec les paramètres cibles de l'étude dans la zone, selon l'avis du chirurgien maxillo-facial en charge du recueil (sinusite, cancer, chirurgie antérieure...).

La description

Critère d'intégration:

hommes ou femmes de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

toute pathologie constatée au scanner (sinusite, cancer, chirurgie antérieure...), pouvant interférer avec les paramètres évalués, selon l'expert médical

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Largeur de la cavité nasale et des fentes olfactives Délai: à l'inscription	Mesures de distance pour évaluer la largeur de la cavité nasale et des fentes olfactives, sur les précédentes imageries disponibles. Résultat primaire composite.	à l'inscription
Géométrie de la cavité nasale et des fentes olfactives Délai: à l'inscription	Évaluation de la géométrie de la cavité nasale et des fentes olfactives, sur les précédentes imageries disponibles. Résultat primaire composite.	à l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

11 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

11 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2016

Première publication (Estimation)

25 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

P/2015/280

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .