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上眼瞼形成術後のTPS

2016年8月21日 更新者:Instituto de Olhos de Goiania

ブラジャー縫合の有無にかかわらず上まぶた眼瞼形成術後の足根プラットフォームショー

眼瞼下垂の増加 (TPS) と眉脂肪幅の減少 (BFS) は、美容眼瞼形成術を受ける女性の良好な結果と関連しています。 著者らは、TPS を増加させ、BFS を減少させる技術 (ブラジャー縫合) の有効性を評価しています。

調査の概要

詳細な説明

これは、1 人の外科医によって美容上眼瞼形成術で治療された 100 のまぶた (連続した 50 人の女性患者) の前向き無作為化比較ケース シリーズ研究です。 患者は、皮膚閉鎖の前に骨膜への眼輪筋固定(ブラジャー縫合)に対して、単一連続縫合皮膚閉鎖を伴う伝統的な上部眼瞼形成術を受けるように無作為に割り付けられました。 患者の年齢、フォローアップの長さ、合併症、および治療が分析されました。 TPS、BFS、および TPS/BFS 比の平均は、3 つの解剖学的ランドマークで手術の前後に測定されました。

56 のまぶた (28 人の患者) は従来の単一縫合眼瞼形成術で治療され、44 のまぶた (22 人の患者) はブラジャー縫合が行われました。 手術後の TPS の平均変化は、ブラジャー縫合なしで 2.04 mm であったのに対し、ブラジャー縫合ありで 2.10 mm でした (p <.001)。 BFS の平均変化は、ブラジャー縫合なしの 3.19 mm と比較して、ブラジャー縫合ありの場合 3.33 mm でした (p <.001)。 3 つの解剖学的ランドマークすべてでの TPS:BFS 比の平均変化は、両方のグループで統計的に有意でしたが、変化はブラジャー縫合を使用した場合に統計的に大きくなりました (p <.001)。

上眼瞼形成術中のブラジャー縫合は、術後の TPS の増加と BFS の減少、および TPS/BFS の増加と関連していた。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~81年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

前向き無作為化観察症例シリーズ研究には、美容上眼瞼形成術およびブラジャー縫合を受けた 110 のまぶた (50 人の患者) が含まれていました。

説明

包含基準:

  • 女性は美容上眼瞼形成術および眼瞼形成術を伴うブラジャー縫合を受けた

除外基準:

  • -甲状腺眼症、挙筋裂開眼瞼下垂、眼瞼痙攣、顔面神経麻痺の病歴、以前の上部顔面手術または外傷の病歴、および術後のフォローアップが6か月未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
従来の上眼瞼形成術
名の合計文字数が奇数の患者は、伝統的な上眼瞼形成術を受けました。
上記の皮膚閉鎖の前に、眼窩縁の外側 4 分の 1 に沿って 3 つの 6-0 ポリグラクチン縫合糸を通す。 縫合糸は、下眼輪筋エッジを側方 ROOF の辺縁弓に取り付けます。 縫合糸は、眉下組織の目に見える「ふっくら」が現れるまで配置されます。
眼瞼形成術を伴うブラジャー縫合
残りの患者は、骨膜への眼輪筋固定(ブラジャー縫合)を受けた
皮膚切開は、皮膚マーキング ペンを使用してマークを付けました。 サイズ 15 のメスの刃とはさみを使用して、前中隔輪筋の皮膚と筋肉を除去しました。 止血は、保守的な電気メスで達成されました。 皮膚はランニング 6-0 ナイロン縫合糸で閉じられました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
従来の眼瞼形成術とブラジャー縫合の手術前後のまぶた測定
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
従来の眼瞼形成術とブラジャー縫合における TPS と BFS の非対称性
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年12月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月21日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月21日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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