TPS po horní blefaroplastice
Tarzální platforma po blefaroplastice horních víček s podprsenkovými stehy nebo bez nich
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je prospektivní, randomizovaná, srovnávací, případová studie 100 očních víček (50 po sobě jdoucích pacientek) léčených kosmetickou horní blefaroplastikou jediným chirurgem. Pacienti byli randomizováni tak, aby podstoupili tradiční horní blefaroplastiku s uzavřením kůže jedním běžícím stehem oproti fixaci m. orbicularis oculi k periostu (sutura podprsenky) před uzavřením kůže. Byl analyzován věk pacienta, délka sledování, komplikace a léčba. Průměr TPS, BFS a poměru TPS/BFS byl měřen před a po operaci na 3 anatomických orientačních bodech.
56 očních víček (28 pacientů) bylo ošetřeno tradiční blefaroplastikou jedním stehem a 44 víček (22 pacientů) mělo podprsenky. Po operaci byla průměrná změna TPS 2,10 mm s podprsenkovými stehy ve srovnání s 2,04 mm bez (p < 0,001). Průměrná změna v BFS byla 3,33 mm se stehy podprsenky ve srovnání s 3,19 mm bez (p < 0,001), Průměrná změna poměru TPS:BFS u všech 3 anatomických orientačních bodů byla statisticky významná v obou skupinách, ale tato změna byla statisticky větší při použití podprsenkových stehů (p < 0,001).
Stehy podprsenky během horní blefaroplastiky byly spojeny s pooperačním zvýšením TPS snížením BFS a zvýšením TPS/BFS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena podstoupila kosmetickou horní blefaroplastiku a suturu podprsenky s blefaroplastikou
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění štítné žlázy v anamnéze, ptóza dehiscence levatoru, blefarospasmus, paréza lícního nervu, anamnéza předchozí operace nebo traumatu horní části obličeje a pooperační sledování po dobu kratší než 6 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Tradiční horní blefaroplastika
Pacienti s lichým celkovým počtem písmen v křestním jménu podstoupili tradiční horní blefaroplastiku.
|
Před uzavřením kůže, jak je uvedeno výše, se podél laterální čtvrtiny orbitálního okraje provedou tři polyglaktinové stehy 6-0.
Stehy připevňují dolní okraj orbicularis oculi k arcus marginalis laterální STŘECHY.
Stehy se umisťují, dokud nedojde k viditelnému "nafouknutí" tkání pod obočí.
|
|
Šití podprsenky s blefaroplastikou
Zbytek pacientů dostal fixaci m. orbicularis oculi k periostu (brassiere stehy)
|
Kožní řezy byly označeny pomocí kožního značkovacího pera.
Kůže a sval preseptálního orbicularis byly odstraněny pomocí čepele skalpelu velikosti 15 a nůžek.
Hemostázy bylo dosaženo konzervativní elektrokuaterem.
Kůže byla uzavřena běžícím nylonovým stehem 6-0.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření očních víček u tradiční blefaroplastiky a sutury podprsenky před a po operaci
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Asymetrie TPS a BFS u tradiční blefaroplastiky a podprsenky
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MR-01-2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .