TPS etter øvre blefaroplastikk
Tarsal Platform Show Etter øvre øyelokk blepharoplasty med eller uten brystholder-suturer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv, randomisert, komparativ case-seriestudie av 100 øyelokk (50 påfølgende kvinnelige pasienter) behandlet med kosmetisk øvre blefaroplastikk av en enkelt kirurg. Pasientene ble randomisert til å motta tradisjonell øvre blefaroplastikk med en enkelt løpende suturhudlukking versus orbicularis oculi-muskelfiksering til periosteum (brassiere-suturer) før hudlukking. Pasientens alder, oppfølgingslengde, komplikasjoner og behandling ble analysert. Gjennomsnittet av TPS, BFS og TPS/BFS ratio ble målt før og etter operasjonen ved 3 anatomiske landemerker.
56 øyelokk (28 pasienter) ble behandlet med tradisjonell enkelt sutur blefaroplastikk og 44 øyelokk (22 pasienter) hadde brystholdersuturer. Etter operasjonen var gjennomsnittlig endring i TPS 2,10 mm med brystholdersuturer sammenlignet med 2,04 mm uten (p <.001). Gjennomsnittlig endring i BFS var 3,33 mm med brystholdersuturer sammenlignet med 3,19 mm uten (p <.001), Gjennomsnittlig endring i TPS:BFS-forhold ved alle 3 anatomiske landemerker var statistisk signifikant i begge gruppene, men endringen var statistisk større ved bruk av brystholder-suturer (p <.001).
Bh-suturer under øvre blefaroplastikk var assosiert med en postoperativ økning i TPS-reduksjon i BFS og økning i TPS/BFS.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnen gjennomgikk kosmetisk øvre blepharoplasty og brystholdersutur med blepharoplasty
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med øyesykdom i skjoldbruskkjertelen, levator dehiscence ptosis, blefarospasme, ansiktsnerveparese, en historie med tidligere øvre ansiktskirurgi eller traumer, og postoperativ oppfølging i mindre enn 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tradisjonell øvre blefaroplastikk
Pasienter med et oddetall antall bokstaver i fornavnet fikk tradisjonell øvre blefaroplastikk.
|
Før hudlukking som ovenfor føres tre 6-0 polyglaktinsuturer langs den laterale fjerdedelen av orbitalkanten.
Suturene fester den nedre orbicularis oculi-kanten til arcus marginalis på sidetaket.
Suturer plasseres til det er en synlig "plumping" av underbrynsvevet.
|
|
Bh-sutur med blefaroplastikk
Resten av pasientene fikk orbicularis oculi muskelfiksering til periosteum (brassieresutur)
|
Hudsnittene ble merket med en hudmarkeringspenn.
Preseptal orbicularis hud og muskler ble fjernet ved hjelp av en størrelse-15 skalpellblad og saks.
Hemostase ble oppnådd med konservativ elektrokuateri.
Huden ble lukket med en løpende 6-0 nylonsutur.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Øyelokkmålinger av tradisjonell blefaroplastikk og brystholdersutur, før og etter operasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Asymmetri av TPS og BFS i tradisjonell blefaroplastikk og brystholdersutur
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MR-01-2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .