TPS po plastyce powiek górnych
Pokaz platformy stępu po plastyce powiek górnych ze szwami biustonosza lub bez
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne, randomizowane, porównawcze badanie serii przypadków 100 powiek (50 kolejnych pacjentek) leczonych kosmetyczną górną plastyką powiek przez jednego chirurga. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej tradycyjną górną plastykę powiek z zamknięciem skóry pojedynczym szwem bieżącym w porównaniu z unieruchomieniem mięśnia okrężnego oka w okostnej (szwy biustonoszowe) przed zamknięciem skóry. Analizie poddano wiek pacjentów, długość okresu obserwacji, powikłania i leczenie. Średnie wartości TPS, BFS i stosunku TPS/BFS mierzono przed i po operacji w 3 anatomicznych punktach orientacyjnych.
56 powiek (28 pacjentów) leczono tradycyjną plastyką powiek pojedynczym szwem, a 44 powieki (22 pacjentów) założono szwami biustonoszowymi. Po operacji średnia zmiana TPS wyniosła 2,10 mm ze szwami stanikowymi w porównaniu do 2,04 mm bez szwów (p <0,001). Średnia zmiana BFS wyniosła 3,33 mm ze szwami stanikowymi w porównaniu do 3,19 mm bez (p <0,001), Średnia zmiana stosunku TPS:BFS we wszystkich 3 anatomicznych punktach orientacyjnych była istotna statystycznie w obu grupach, ale zmiana była statystycznie większa po zastosowaniu szwów biustonoszowych (p <0,001).
Szwy biustonoszowe podczas plastyki powiek górnych wiązały się z pooperacyjnym wzrostem TPS, spadkiem BFS i wzrostem TPS/BFS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U kobiety wykonano kosmetyczną górną plastykę powiek i zszycie biustonosza z plastyką powiek
Kryteria wyłączenia:
- Choroby tarczycy w wywiadzie, opadanie powiek z powodu rozejścia się dźwigacza powiek, niedowład nerwu twarzowego, przebyty wcześniej zabieg chirurgiczny lub uraz górnej części twarzy oraz obserwacja pooperacyjna trwająca krócej niż 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Tradycyjna górna plastyka powiek
Pacjenci z nieparzystą całkowitą liczbą liter w swoim imieniu otrzymali tradycyjną górną plastykę powiek.
|
Przed zamknięciem skóry, jak powyżej, trzy szwy poliglaktynowe 6-0 są przeciągane wzdłuż czwartej bocznej krawędzi oczodołu.
Szwy mocują dolną krawędź okrężną oka do łuku brzeżnego bocznego DACHU.
Szwy zakładane są do momentu widocznego „spuchnięcia” tkanek pod brwiami.
|
|
Szew biustonoszowy z plastyką powiek
Pozostali pacjenci otrzymali zespolenie mięśnia orbicularis oculi do okostnej (szwy biustonoszowe)
|
Nacięcia na skórze zaznaczono pisakiem do znakowania skóry.
Skórę i mięśnie preseptal orbicularis usunięto za pomocą ostrza skalpela o rozmiarze 15 i nożyczek.
Hemostazę osiągnięto za pomocą zachowawczej elektrokoagulacji.
Skórę zamknięto ciągłym szwem nylonowym 6-0.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiary powiek podczas tradycyjnej plastyki powiek i szwów stanikowych przed i po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Asymetria TPS i BFS w tradycyjnej plastyce powiek i szyciu biustonosza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MR-01-2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .