- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02879552
TPS dopo blefaroplastica superiore
Spettacolo della piattaforma tarsale dopo blefaroplastica della palpebra superiore con o senza suture a reggiseno
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico, randomizzato, comparativo, di una serie di casi su 100 palpebre (50 pazienti donne consecutive) trattate con blefaroplastica superiore estetica da un singolo chirurgo. I pazienti sono stati randomizzati per ricevere la tradizionale blefaroplastica superiore con una singola chiusura della pelle con sutura continua rispetto alla fissazione del muscolo orbicolare dell'occhio al periostio (suture del reggiseno) prima della chiusura della pelle. Sono stati analizzati l'età del paziente, la durata del follow-up, le complicanze e il trattamento. La media del rapporto TPS, BFS e TPS/BFS è stata misurata prima e dopo l'intervento chirurgico a 3 punti di repere anatomici.
56 palpebre (28 pazienti) sono state trattate con la tradizionale blefaroplastica a sutura singola e 44 palpebre (22 pazienti) sono state sottoposte a suture a reggiseno. Dopo l'intervento chirurgico, la variazione media del TPS era di 2,10 mm con suture del reggiseno rispetto a 2,04 mm senza (p <.001). La variazione media di BFS era di 3,33 mm con suture del reggiseno rispetto a 3,19 mm senza (p <.001), La variazione media del rapporto TPS:BFS in tutti e 3 i punti di riferimento anatomici era statisticamente significativa in entrambi i gruppi, ma la variazione era statisticamente maggiore con l'uso di suture reggiseno (p <.001).
Le suture del reggiseno durante la blefaroplastica superiore sono state associate a un aumento postoperatorio della diminuzione del TPS nella BFS e all'aumento del TPS/BFS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La donna è stata sottoposta a blefaroplastica superiore estetica e sutura del reggiseno con blefaroplastica
Criteri di esclusione:
- - Storia di malattia dell'occhio tiroideo, ptosi da deiscenza dell'elevatore, blefarospasmo, paresi del nervo facciale, una storia di precedente intervento chirurgico o trauma facciale superiore e follow-up postoperatorio per meno di 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Blefaroplastica superiore tradizionale
I pazienti con un numero totale dispari di lettere nel loro nome hanno ricevuto la tradizionale blefaroplastica superiore.
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Prima della chiusura della pelle come sopra, tre punti di sutura in poliglattina 6-0 vengono fatti passare lungo il quarto laterale del bordo orbitale.
Le suture fissano il bordo inferiore dell'orbicolare dell'occhio all'arco marginale del ROOF laterale.
I punti di sutura vengono posizionati fino a quando non vi è un visibile "rigonfiamento" dei tessuti del sottosopracciglio.
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Sutura reggiseno con blefaroplastica
Il resto dei pazienti ha ricevuto la fissazione del muscolo orbicolare dell'occhio al periostio (suture del reggiseno)
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Le incisioni cutanee sono state contrassegnate utilizzando un pennarello per marcare la pelle.
La pelle e il muscolo di Preseptal orbicularis sono stati rimossi usando una lama di bisturi misura 15 e forbici.
L'emostasi è stata ottenuta con elettrocuatery conservativo.
La pelle è stata chiusa con una sutura continua in nylon 6-0.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misurazioni palpebrali della blefaroplastica tradizionale e della sutura del reggiseno, prima e dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Asimmetria di TPS e BFS nella blefaroplastica tradizionale e nella sutura del reggiseno
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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- MR-01-2016
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