TPS после верхней блефаропластики
Демонстрация тарзальной платформы после блефаропластики верхних век со швами бюстгальтера или без них
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это проспективное, рандомизированное, сравнительное исследование серии случаев 100 век (50 последовательных женщин-пациентов), пролеченных косметической верхней блефаропластикой одним хирургом. Пациенты были рандомизированы для выполнения традиционной верхней блефаропластики с закрытием кожи одним непрерывным швом в сравнении с фиксацией круговой мышцы глаза к надкостнице (бюстгальтерными швами) перед закрытием кожи. Были проанализированы возраст пациентов, продолжительность наблюдения, осложнения и лечение. Среднее значение TPS, BFS и отношения TPS/BFS измеряли до и после операции в 3 анатомических ориентирах.
56 век (28 пациентов) лечили традиционной одношовной блефаропластикой и 44 века (22 пациента) - бюстгальтерными швами. После операции среднее изменение TPS составило 2,10 мм с бюстгальтерными швами по сравнению с 2,04 мм без швов (p <0,001). Среднее изменение BFS составило 3,33 мм с бюстгальтерными швами по сравнению с 3,19 мм без швов (p <0,001). Среднее изменение отношения TPS:BFS по всем трем анатомическим ориентирам было статистически значимым в обеих группах, но изменение было статистически более значительным при использовании швов типа бюстгальтер (p <0,001).
Бюстгальтерные швы во время верхней блефаропластики были связаны с послеоперационным увеличением TPS, снижением BFS и увеличением TPS/BFS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщина перенесла косметическую верхнюю блефаропластику и наложение бюстгальтера с блефаропластикой
Критерий исключения:
- Заболевания щитовидной железы в анамнезе, птоз леватора, блефароспазм, парез лицевого нерва, хирургическое вмешательство или травма верхней части лица в анамнезе, послеоперационное наблюдение в течение менее 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Традиционная верхняя блефаропластика
Пациентам с нечетным количеством букв в имени выполняли традиционную верхнюю блефаропластику.
|
Перед закрытием кожи, как описано выше, вдоль латеральной четверти орбитального края накладывают три полиглактиновых шва 6-0.
Швы прикрепляют нижний край круговой мышцы глаза к маргинальной дуге латеральной КРЫШИ.
Швы накладывают до тех пор, пока не появится видимое «набухание» подбровных тканей.
|
|
Бюстгальтерный шов при блефаропластике
Остальным пациентам выполнена фиксация круговой мышцы глаза к надкостнице (бюстгальтерными швами).
|
Разрезы кожи были отмечены маркером для кожи.
Кожу и мышцу пресептальной круговой мышцы удаляли с помощью лезвия скальпеля размера 15 и ножниц.
Гемостаз достигнут консервативной электрокоатерией.
Кожу зашивали непрерывным нейлоновым швом 6-0.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерения век при традиционной блефаропластике и наложении бюстгальтера до и после операции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Асимметрия TPS и BFS при традиционной блефаропластике и бюстгальтерном шве
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MR-01-2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .