- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02879552
TPS após Blefaroplastia Superior
Exibição da plataforma tarsal após blefaroplastia da pálpebra superior com ou sem sutura de sutiã
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo, randomizado, comparativo, de série de casos de 100 pálpebras (50 mulheres consecutivas) tratadas com blefaroplastia superior estética por um único cirurgião. Os pacientes foram randomizados para receber blefaroplastia superior tradicional com um único fechamento de sutura contínua da pele versus fixação do músculo orbicular dos olhos ao periósteo (suturas de sutiã) antes do fechamento da pele. Idade do paciente, tempo de seguimento, complicações e tratamento foram analisados. A média de TPS, BFS e relação TPS/BFS foi medida antes e após a cirurgia em 3 marcos anatômicos.
56 pálpebras (28 pacientes) foram tratadas com blefaroplastia tradicional com sutura única e 44 pálpebras (22 pacientes) com sutura de sutiã. Após a cirurgia, a alteração média no TPS foi de 2,10 mm com sutura de sutiã em comparação com 2,04 mm sem (p <0,001). A alteração média no BFS foi de 3,33 mm com sutura de sutiã em comparação com 3,19 mm sem (p <0,001), A mudança média na relação TPS:BFS em todos os 3 marcos anatômicos foi estatisticamente significativa em ambos os grupos, mas a mudança foi estatisticamente maior com o uso de suturas de sutiã (p <0,001).
As suturas de sutiã durante a blefaroplastia superior foram associadas a um aumento pós-operatório no TPS, diminuição do BFS e aumento do TPS/BFS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea submetida a blefaroplastia superior cosmética e sutura de sutiã com blefaroplastia
Critério de exclusão:
- História de doença ocular da tireoide, ptose por deiscência do elevador, blefaroespasmo, paresia do nervo facial, história de cirurgia facial superior anterior ou trauma e acompanhamento pós-operatório por menos de 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Blefaroplastia superior tradicional
Pacientes com número total ímpar de letras no primeiro nome receberam blefaroplastia superior tradicional.
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Antes do fechamento da pele como acima, três suturas de poliglactina 6-0 são passadas ao longo do quarto lateral da borda orbital.
As suturas prendem a borda do orbicularis oculi inferior ao arcus marginalis do ROOF lateral.
As suturas são colocadas até que haja um "preenchimento" visível dos tecidos da sobrancelha.
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Sutura de sutiã com blefaroplastia
O restante dos pacientes recebeu fixação do músculo orbicularis oculi ao periósteo (sutura de sutiã)
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As incisões cutâneas foram marcadas com caneta marcadora de pele.
A pele e o músculo orbicular pré-septal foram removidos com lâmina de bisturi tamanho 15 e tesoura.
A hemostasia foi obtida com eletrocuateria conservadora.
A pele foi fechada com sutura contínua de náilon 6-0.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Medidas das pálpebras de blefaroplastia tradicional e sutura de sutiã, antes e depois da cirurgia
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Assimetria de TPS e BFS em blefaroplastia tradicional e sutura de sutiã
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MR-01-2016
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