TPS ylemmän blefaroplastian jälkeen
Tarsal Platform Show yläsilmäluomen blefaroplastian jälkeen rintaliivien ompeleilla tai ilman
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, vertaileva tapaussarjatutkimus, jossa käsiteltiin 100 silmäluomet (50 peräkkäistä naispotilasta), joita yksi kirurgi hoiti kosmeettisella ylemmän blefaroplastialla. Potilaat satunnaistettiin saamaan perinteistä ylempää blefaroplastiaa yhdellä juoksevalla ompeleella ihon sulkemiseen verrattuna orbicularis oculi -lihaksen kiinnitykseen periosteumiin (rintaliivit ompeleet) ennen ihon sulkemista. Potilaan ikä, seurannan pituus, komplikaatiot ja hoito analysoitiin. TPS:n, BFS:n ja TPS/BFS-suhteen keskiarvo mitattiin ennen ja jälkeen leikkausta kolmella anatomisella maamerkillä.
56 silmäluomea (28 potilasta) hoidettiin perinteisellä yksiommellefaroplastialla ja 44 silmäluomella (22 potilaalla) rintaliivit. Leikkauksen jälkeen TPS:n keskimääräinen muutos oli 2,10 mm rintaliivit ompeleilla verrattuna 2,04 mm ilman (p <,001). Keskimääräinen muutos BFS:ssä oli 3,33 mm rintaliivit ompeleilla verrattuna 3,19 mm ilman (p <,001), Keskimääräinen muutos TPS:BFS-suhteessa kaikissa kolmessa anatomisessa maamerkissä oli tilastollisesti merkitsevä molemmissa ryhmissä, mutta muutos oli tilastollisesti suurempi käytettäessä rintaliivit ompeleita (p <.001).
Rintaliivien ompeleet ylemmän blefaroplastian aikana liittyivät leikkauksen jälkeiseen BFS:n laskuun ja TPS/BFS:n lisääntymiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiselle tehtiin kosmeettinen ylempi blefaroplastia ja rintaliivit ompeleella blefaroplastialla
Poissulkemiskriteerit:
- Kilpirauhasen silmäsairaus, levator-leikkausptoosi, blefarospasmi, kasvohermon pareesi, aikaisempi yläkasvojen leikkaus tai trauma ja leikkauksen jälkeinen seuranta alle 6 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perinteinen ylemmän blefaroplastia
Potilaat, joiden etunimessä oli pariton määrä kirjaimia, saivat perinteisen ylemmän blefaroplastian.
|
Ennen ihon sulkemista edellä kuvatulla tavalla, kolme 6-0 polyglaktiinisaumaa vedetään silmäkuopan reunan lateraalista neljännestä pitkin.
Ompeleet kiinnittävät alemman orbicularis oculin reunan lateraalikaton arcus marginalisiin.
Ompeleita asetetaan, kunnes kulmakarvojen alakudokset näkyvät "täysyneinä".
|
|
Brasiere-ompelu blefaroplastialla
Loput potilaat saivat orbicularis oculi -lihaksen kiinnityksen periosteumiin (rintaliivit)
|
Ihon viillot merkittiin ihomerkintäkynällä.
Preseptal orbicularis -iho ja -lihas poistettiin käyttämällä kokoa 15 olevaa skalpellin terää ja saksia.
Hemostaasi saavutettiin konservatiivisella sähköiskulla.
Iho suljettiin juoksevalla 6-0 nylonompeleella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Silmäluomen mittaukset perinteisestä blefaroplastiasta ja rintaliivit ompeleesta ennen ja jälkeen leikkauksen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
TPS:n ja BFS:n epäsymmetria perinteisessä blefaroplastiassa ja rintaliivit ompeleessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MR-01-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .