TPS felső blefaroplasztika után
Tarsal Platform Show a felső szemhéj blefaroplasztikája után melltartóvarrással vagy anélkül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív, randomizált, összehasonlító, esetsorozatos vizsgálat 100 szemhéjon (50 egymást követő női beteg), akiket egyetlen sebész kozmetikai felső blefaroplasztikával kezelt. A betegeket véletlenszerűen úgy osztották be, hogy hagyományos felső blefaroplasztikát kapjanak egyetlen futó varrattal, szemben az orbicularis oculi izom csonthártyához történő rögzítésével (melltartó varratok) a bőrzárás előtt. Elemezték a betegek életkorát, a követés időtartamát, a szövődményeket és a kezelést. A TPS, BFS és TPS/BFS arány átlagát mérték a műtét előtt és után 3 anatómiai mérföldkőnél.
56 szemhéjat (28 beteg) kezeltek hagyományos egyvarrós blefaroplasztikával és 44 szemhéjat (22 beteg) melltartóvarrással. Műtét után a TPS átlagos változása 2,10 mm volt melltartó varratokkal szemben, míg anélkül 2,04 mm (p <,001). A BFS átlagos változása 3,33 mm volt melltartó varrással, szemben a 3,19 mm-rel anélkül (p <,001), A TPS:BFS arány átlagos változása mindhárom anatómiai mérföldkőnél statisztikailag szignifikáns volt mindkét csoportban, de a változás statisztikailag nagyobb volt a melltartó varratok használatával (p <,001).
A felső blefaroplasztika során végzett melltartó varratok a BFS posztoperatív növekedésével és a TPS/BFS növekedésével jártak együtt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nőstény kozmetikai felső blefaroplasztikán és melltartó varráson esett át blefaroplasztikával
Kizárási kritériumok:
- Pajzsmirigy szembetegség, levator dehiscencia ptosis, blepharospasmus, arcideg parézis, korábbi felső arcműtét vagy trauma a kórelőzményében, valamint 6 hónapnál rövidebb műtét utáni követés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hagyományos felső blefaroplasztika
Azok a betegek, akiknek a keresztnevében páratlan számú betű szerepel, hagyományos felső blefaroplasztikát kaptak.
|
A fentiek szerint a bőrlezárás előtt három 6-0 poliglaktin varratot vezetünk az orbitális perem oldalsó negyede mentén.
A varratok az inferior orbicularis oculi élt az oldalsó TETŐ arcus marginalisához rögzítik.
A varratokat mindaddig helyezzük el, amíg a szemöldök alatti szövetek láthatóan "duzzadnak".
|
|
Melltartó varrás blefaroplasztikával
A többi beteg orbicularis oculi izomrögzítést kapott a csonthártyához (melltartó varrat).
|
A bőrmetszéseket bőrjelölő tollal jelöltük meg.
A preseptalis orbicularis bőrt és izmokat 15-ös méretű szikével és ollóval távolítottuk el.
A vérzéscsillapítást konzervatív elektrocuaterrel értük el.
A bőrt futó 6-0 nylon varrattal zártuk le.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hagyományos blefaroplasztika és melltartó varrat szemhéjmérés műtét előtt és után
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A TPS és a BFS aszimmetriája hagyományos blefaroplasztikában és melltartó varratban
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MR-01-2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .