- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02879552
TPS efter övre blefaroplastik
Tarsal Platform Show Efter övre ögonlocket Blepharoplasty med eller utan bysthållare suturer
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, randomiserad, jämförande fallseriestudie av 100 ögonlock (50 på varandra följande kvinnliga patienter) som behandlats med kosmetisk övre blepharoplasty av en enda kirurg. Patienterna randomiserades till att få traditionell övre blepharoplasty med en enda löpande suturhudstängning jämfört med orbicularis oculi-muskelfixering till periosteum (bysthållare) före hudförslutning. Patientålder, uppföljningslängd, komplikationer och behandling analyserades. Medelvärdet av TPS, BFS och TPS/BFS-kvoten mättes före och efter operationen vid 3 anatomiska landmärken.
56 ögonlock (28 patienter) behandlades med traditionell enkel sutur blepharoplasty och 44 ögonlock (22 patienter) hade bysthållare suturer. Efter operationen var den genomsnittliga förändringen i TPS 2,10 mm med bysthållssuturer jämfört med 2,04 mm utan (p <.001). Den genomsnittliga förändringen i BFS var 3,33 mm med bysthållaresuturer jämfört med 3,19 mm utan (p <.001), Den genomsnittliga förändringen i TPS:BFS-förhållandet vid alla 3 anatomiska landmärkena var statistiskt signifikant i båda grupperna men förändringen var statistiskt större med användning av bysthållarsuturer (p <.001).
Bh-suturer under övre blepharoplasty associerades med en postoperativ ökning av TPS-minskning i BFS och ökning av TPS/BFS.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna genomgick kosmetisk övre blepharoplasty och bysthållare sutur med blepharoplasty
Exklusions kriterier:
- Historik av sköldkörtelögonsjukdom, levator dehiscence ptos, blefarospasm, ansiktsnerven pares, en historia av tidigare övre ansiktskirurgi eller trauma, och postoperativ uppföljning i mindre än 6 månader.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Traditionell övre blepharoplasty
Patienter med ett udda totalt antal bokstäver i förnamnet fick traditionell övre blefaroplastik.
|
Före hudförslutning enligt ovan, förs tre 6-0 polyglaktinsuturer längs den laterala fjärdedelen av orbitalkanten.
Suturerna fäster den inferior orbicularis oculi-kanten till arcus marginalis av lateral ROOF.
Suturer placeras tills det finns en synlig "klumpning" av underbrynsvävnaderna.
|
Bysthållare sutur med blepharoplasty
Resten av patienterna fick orbicularis oculi muskelfixering till periosteum (bysthållare suturer)
|
Hudsnitten markerades med användning av en hudmarkeringspenna.
Preseptal orbicularis hud och muskler avlägsnades med hjälp av ett skalpellblad av storlek 15 och en sax.
Hemostas uppnåddes med konservativ elektrokuateri.
Huden stängdes med en löpande 6-0 nylonsutur.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ögonlocksmätningar av traditionell blepharoplasty och bysthållare sutur, före och efter operation
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Asymmetri av TPS och BFS i traditionell blepharoplasty och bysthållare sutur
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MR-01-2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .