TPS efter øvre blefaroplastik
Tarsal Platform Vis efter øvre øjenlåg blepharoplasty med eller uden brystholder suturer
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt, randomiseret, komparativt case-seriestudie af 100 øjenlåg (50 på hinanden følgende kvindelige patienter) behandlet med kosmetisk øvre blepharoplastik af en enkelt kirurg. Patienterne blev randomiseret til at modtage traditionel øvre blepharoplasty med en enkelt løbende suturhudlukning versus orbicularis oculi muskelfiksering til periosteum (brassiere suturer) før hudlukning. Patientalder, opfølgningslængde, komplikationer og behandling blev analyseret. Middelværdien af TPS, BFS og TPS/BFS ratio blev målt før og efter operationen ved 3 anatomiske pejlemærker.
56 øjenlåg (28 patienter) blev behandlet med traditionel enkelt sutur blepharoplasty, og 44 øjenlåg (22 patienter) havde brystholder-suturer. Efter operationen var den gennemsnitlige ændring i TPS 2,10 mm med brystholdersuturer sammenlignet med 2,04 mm uden (p <.001). Den gennemsnitlige ændring i BFS var 3,33 mm med brystholder-suturer sammenlignet med 3,19 mm uden (p <.001), Den gennemsnitlige ændring i TPS:BFS-forhold ved alle 3 anatomiske vartegn var statistisk signifikant i begge grupper, men ændringen var statistisk større ved brug af brystholder-suturer (p <.001).
Bh-suturer under øvre blepharoplastik var forbundet med en postoperativ stigning i TPS-fald i BFS og stigning i TPS/BFS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde gennemgik kosmetisk øvre blepharoplasty og brystholdersutur med blepharoplasty
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med øjensygdom i skjoldbruskkirtlen, levator dehiscens ptosis, blefarospasme, ansigtsnerveparese, en historie med tidligere øvre ansigtsoperationer eller traumer og postoperativ opfølgning i mindre end 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Traditionel øvre blepharoplastik
Patienter med et ulige antal bogstaver i deres fornavn fik traditionel øvre blepharoplastik.
|
Før hudlukning som ovenfor føres tre 6-0 polyglactin-suturer langs den laterale fjerdedel af orbitalranden.
Suturerne fastgør den inferior orbicularis oculi-kant til arcus marginalis af lateralt TAG.
Suturer placeres, indtil der er en synlig "plumpning" af underbrynsvævene.
|
|
Bh-sutur med blefaroplastik
Resten af patienterne fik orbicularis oculi muskelfiksering til periosteum (brassiere suturer)
|
Hudsnittene blev markeret ved hjælp af en hudmarkeringspen.
Preseptal orbicularis hud og muskler blev fjernet ved hjælp af en størrelse 15 skalpelblad og saks.
Hæmostase blev opnået med konservativ elektrokuateri.
Huden blev lukket med en løbende 6-0 nylonsutur.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Øjenlågsmålinger af traditionel blepharoplasty og brystholdersutur, før og efter operation
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Asymmetri af TPS og BFS i traditionel blepharoplasty og brystholdersutur
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MR-01-2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .