- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02879552
TPS Après Blépharoplastie Supérieure
Spectacle de la plateforme tarsienne après blépharoplastie de la paupière supérieure avec ou sans sutures de soutien-gorge
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de série de cas prospective, randomisée et comparative de 100 paupières (50 patientes consécutives) traitées par blépharoplastie supérieure esthétique par un seul chirurgien. Les patients ont été randomisés pour recevoir une blépharoplastie supérieure traditionnelle avec une seule suture cutanée en cours d'exécution versus une fixation du muscle orbiculaire oculi au périoste (sutures du soutien-gorge) avant la fermeture cutanée. L'âge du patient, la durée du suivi, les complications et le traitement ont été analysés. La moyenne des ratios TPS, BFS et TPS/BFS a été mesurée avant et après la chirurgie à 3 repères anatomiques.
56 paupières (28 patients) ont été traitées par blépharoplastie traditionnelle à suture unique et 44 paupières (22 patients) ont eu des sutures en soutien-gorge. Après la chirurgie, la variation moyenne du TPS était de 2,10 mm avec des sutures de soutien-gorge contre 2,04 mm sans (p < 0,001). Le changement moyen de BFS était de 3,33 mm avec des sutures de soutien-gorge contre 3,19 mm sans (p <.001), Le changement moyen du rapport TPS:BFS aux 3 repères anatomiques était statistiquement significatif dans les deux groupes, mais le changement était statistiquement plus important avec l'utilisation de sutures de soutien-gorge (p <0,001).
Les sutures de soutien-gorge pendant la blépharoplastie supérieure étaient associées à une augmentation postopératoire du TPS, à une diminution du BFS et à une augmentation du TPS/BFS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- La femme a subi une blépharoplastie supérieure cosmétique et une suture de soutien-gorge avec blépharoplastie
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie oculaire thyroïdienne, ptose de déhiscence du releveur, blépharospasme, parésie du nerf facial, antécédents de chirurgie ou de traumatisme de la partie supérieure du visage et suivi postopératoire de moins de 6 mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Blépharoplastie supérieure traditionnelle
Les patients ayant un nombre total impair de lettres dans leur prénom ont bénéficié d'une blépharoplastie supérieure traditionnelle.
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Avant la fermeture de la peau comme ci-dessus, trois sutures de polyglactine 6-0 sont passées le long du quart latéral du rebord orbitaire.
Les sutures attachent le bord inférieur de l'orbiculaire de l'œil à l'arc marginal du TOIT latéral.
Les sutures sont placées jusqu'à ce qu'il y ait un "repulpage" visible des tissus sous-sourcils.
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Suture brassière avec blépharoplastie
Le reste des patients a reçu une fixation du muscle orbicularis oculi au périoste (sutures du soutien-gorge)
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Les incisions cutanées ont été marquées à l'aide d'un marqueur cutané.
La peau et les muscles préseptaux orbiculaires ont été retirés à l'aide d'une lame de scalpel de taille 15 et de ciseaux.
L'hémostase a été obtenue par électrocution conservatrice.
La peau a été fermée avec une suture en nylon 6-0 courante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesures des paupières de la blépharoplastie traditionnelle et de la suture du soutien-gorge, avant et après la chirurgie
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Asymétrie du TPS et du BFS dans la blépharoplastie traditionnelle et la suture du soutien-gorge
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MR-01-2016
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