- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02879552
상부 안검 성형술 후 TPS
브래지어 봉합을 포함하거나 포함하지 않는 상안검 안검 성형술 후 눈꺼풀 플랫폼 쇼
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 외과의에 의해 성형 상부 안검 성형술로 치료된 100개의 눈꺼풀(연속 여성 환자 50명)에 대한 전향적 무작위 비교 사례 시리즈 연구입니다. 피부 봉합 전에 안륜근을 골막(브래지어 봉합사)에 고정하는 것과 비교하여 단일 연속 봉합 피부 봉합으로 전통적인 상부 안검 성형술을 받도록 환자를 무작위 배정했습니다. 환자의 나이, 추적 기간, 합병증 및 치료를 분석하였다. TPS, BFS 및 TPS/BFS 비율의 평균은 3개의 해부학적 랜드마크에서 수술 전후에 측정되었습니다.
56안(28명)은 전통적인 단일 봉합 안검 성형술로, 44안(22명)은 브래지어 봉합술을 받았다. 수술 후 TPS의 평균 변화는 브래지어 봉합사가 있는 경우 2.10mm, 그렇지 않은 경우 2.04mm였습니다(p<.001). BFS의 평균 변화는 브래지어 봉합사가 있는 경우 3.33mm였고 그렇지 않은 경우 3.19mm였습니다(p <.001). 3가지 해부학적 기준점 모두에서 TPS:BFS 비율의 평균 변화는 두 그룹 모두에서 통계적으로 유의했지만 브래지어 봉합사 사용 시 변화가 통계적으로 더 컸습니다(p<.001).
상부 안검 성형술 중 브래지어 봉합은 수술 후 BFS의 TPS 감소 및 TPS/BFS의 증가와 관련이 있었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여성은 성형 상부 안검 성형술 및 안검 성형술로 브래지어 봉합사를 받았습니다.
제외 기준:
- 갑상선 안질환, 거근열개안검하수, 안검연축, 안면신경마비, 이전의 상부 안면 수술 또는 외상 병력, 수술 후 6개월 미만의 추적관찰 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전통적인 상부 안검 성형술
이름의 총 글자 수가 홀수인 환자는 전통적인 상부 안검 성형술을 받았습니다.
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위와 같이 피부를 봉합하기 전에 3개의 6-0 폴리글락틴 봉합사를 안와 가장자리의 측면 4분의 1을 따라 통과시킵니다.
봉합은 외측 ROOF의 변연부에 하안륜근 가장자리를 부착합니다.
눈썹 밑 조직이 눈에 띄게 "플럼핑"될 때까지 봉합합니다.
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안검성형술을 이용한 브래지어 봉합사
나머지 환자들은 안륜근을 골막에 고정(브래지어 봉합)
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피부 절개는 피부 표시 펜을 사용하여 표시했습니다.
Preseptal Orbicularis 피부와 근육은 크기 15 메스 블레이드와 가위를 사용하여 제거되었습니다.
지혈은 보수적인 전기 충격 요법으로 이루어졌습니다.
러닝 6-0 나일론 봉합사로 피부를 봉합했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전통적인 안검 성형술 및 브래지어 봉합사의 눈꺼풀 측정, 수술 전후
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전통적인 안검성형술과 브래지어 봉합술에서 TPS와 BFS의 비대칭
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MR-01-2016
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