TPS na bovenooglidcorrectie
Tarsaalplatformshow na blepharoplastiek van het bovenooglid met of zonder beha-hechtingen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, vergelijkende case-serie studie van 100 oogleden (50 opeenvolgende vrouwelijke patiënten) behandeld met cosmetische ooglidcorrectie van het bovenste ooglid door één enkele chirurg. Patiënten werden gerandomiseerd om traditionele bovenste blepharoplastie te ondergaan met een enkele doorlopende huidhechting versus orbicularis oculi-spierfixatie aan periosteum (bhassiere hechtingen) voorafgaand aan huidsluiting. De leeftijd van de patiënt, de duur van de follow-up, complicaties en behandeling werden geanalyseerd. Het gemiddelde van TPS, BFS en TPS/BFS-ratio werd gemeten voor en na de operatie op 3 anatomische oriëntatiepunten.
56 oogleden (28 patiënten) werden behandeld met traditionele ooglidcorrectie met enkelvoudige hechting en 44 oogleden (22 patiënten) hadden beha-hechtingen. Na de operatie was de gemiddelde verandering in TPS 2,10 mm met beha-hechtingen vergeleken met 2,04 mm zonder (p < 0,001). De gemiddelde verandering in BFS was 3,33 mm met beha-hechtingen vergeleken met 3,19 mm zonder (p < 0,001), De gemiddelde verandering in TPS:BFS-ratio bij alle 3 de anatomische oriëntatiepunten was statistisch significant in beide groepen, maar de verandering was statistisch groter bij gebruik van beha-hechtingen (p < 0,001).
BH-hechtingen tijdens bovenste ooglidcorrectie werden geassocieerd met een postoperatieve toename van TPS, afname van BFS en toename van TPS/BFS.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw onderging cosmetische bovenste ooglidcorrectie en beha-hechting met ooglidcorrectie
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van oogziekte van de schildklier, levatordehiscentie ptosis, blefarospasme, parese van de aangezichtszenuw, een voorgeschiedenis van eerdere chirurgie of trauma aan de bovenzijde van het aangezicht, en postoperatieve follow-up gedurende minder dan 6 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Traditionele bovenste ooglidcorrectie
Patiënten met een oneven totaal aantal letters in hun voornaam kregen traditionele ooglidcorrectie.
|
Voorafgaand aan huidsluiting zoals hierboven, worden drie 6-0 polyglactine-hechtingen langs het laterale vierde deel van de orbitale rand gevoerd.
De hechtingen hechten de inferieure orbicularis oculi-rand aan de arcus marginalis van laterale DAK.
Hechtingen worden geplaatst totdat er een zichtbare "plumping" van de sub-wenkbrauwweefsels is.
|
|
Brasserie hechting met ooglidcorrectie
De rest van de patiënten kreeg orbicularis oculi-spierfixatie aan het periosteum (brassière-hechtingen)
|
De huidincisies werden gemarkeerd met een huidmarkeerstift.
Preseptal orbicularis huid en spieren werden verwijderd met behulp van een scalpelmes maat 15 en een schaar.
Hemostase werd bereikt met conservatieve elektrocuaterie.
De huid werd gesloten met een lopende 6-0 nylon hechting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ooglidmetingen van traditionele ooglidcorrectie en beha-hechting, voor en na de operatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Asymmetrie van TPS en BFS in traditionele ooglidcorrectie en beha-hechting
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MR-01-2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .