- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02879552
TPS nach oberer Blepharoplastik
Tarsal-Plattform-Show nach Oberlid-Blepharoplastik mit oder ohne Büstenhalternähte
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive, randomisierte, vergleichende Fallserienstudie mit 100 Augenlidern (50 aufeinanderfolgende weibliche Patienten), die von einem einzigen Chirurgen mit einer kosmetischen oberen Blepharoplastik behandelt wurden. Die Patienten wurden randomisiert und erhielten vor dem Hautverschluss eine traditionelle obere Blepharoplastik mit einer einzelnen fortlaufenden Naht zum Hautverschluss im Vergleich zur Orbicularis-oculi-Muskelfixierung am Periost (Büstenhalternähte). Patientenalter, Nachbeobachtungsdauer, Komplikationen und Behandlung wurden analysiert. Der Mittelwert von TPS, BFS und TPS/BFS-Verhältnis wurde vor und nach der Operation an 3 anatomischen Orientierungspunkten gemessen.
56 Augenlider (28 Patienten) wurden mit traditioneller Einzelnaht-Blepharoplastik behandelt und 44 Augenlider (22 Patienten) hatten Büstennähte. Nach der Operation betrug die mittlere Veränderung des TPS 2,10 mm mit Büstenhalternähten im Vergleich zu 2,04 mm ohne (p < 0,001). Die mittlere Veränderung des BFS betrug 3,33 mm mit Büstenhalternähten im Vergleich zu 3,19 mm ohne (p < 0,001). Die mittlere Änderung des TPS:BFS-Verhältnisses an allen 3 anatomischen Orientierungspunkten war in beiden Gruppen statistisch signifikant, aber die Änderung war bei Verwendung von Büstenhalternähten statistisch größer (p < 0,001).
Büstenhalternähte während der oberen Blepharoplastik waren mit einem postoperativen Anstieg des TPS, einer Abnahme des BFS und einem Anstieg des TPS/BFS verbunden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Frau wurde einer kosmetischen oberen Blepharoplastik und einer Büstenhalternaht mit Blepharoplastik unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Schilddrüsen-Augenerkrankung, Levator-Dehiszenz-Ptosis, Blepharospasmus, Fazialisparese, Vorgeschichte einer früheren Operation oder eines Traumas im oberen Gesichtsbereich und postoperative Nachsorge für weniger als 6 Monate.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Traditionelle obere Blepharoplastik
Patienten mit einer ungeraden Gesamtzahl von Buchstaben in ihrem Vornamen erhielten eine traditionelle obere Blepharoplastik.
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Vor dem Hautverschluss wie oben werden drei 6-0-Polyglactinnähte entlang des lateralen Viertels des Augenhöhlenrands geführt.
Die Nähte befestigen die untere Orbicularis oculi-Kante am Arcus Marginalis des lateralen ROOF.
Nähte werden platziert, bis eine sichtbare „Plumping“ des Unterbrauengewebes auftritt.
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Büstennaht mit Blepharoplastik
Der Rest der Patienten erhielt eine Fixierung des M. orbicularis oculi am Periost (Büstenhalternähte).
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Die Hautschnitte wurden mit einem Hautmarkierstift markiert.
Präseptale Orbicularis-Haut und -Muskel wurden unter Verwendung einer Skalpellklinge der Größe 15 und einer Schere entfernt.
Hämostase wurde mit konservativer Elektrokuaterie erreicht.
Die Haut wurde mit einer fortlaufenden 6-0-Nylonnaht verschlossen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Augenlidmessungen bei traditioneller Blepharoplastik und Büstennaht vor und nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Asymmetrie von TPS und BFS bei traditioneller Blepharoplastik und Büstennaht
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MR-01-2016
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