- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02879552
TPS después de la blefaroplastia superior
Exhibición de la plataforma tarsal después de la blefaroplastia del párpado superior con o sin suturas de sostén
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de serie de casos prospectivo, aleatorizado y comparativo de 100 párpados (50 pacientes mujeres consecutivas) tratados con blefaroplastia superior cosmética por un solo cirujano. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir una blefaroplastia superior tradicional con un cierre de la piel con una única sutura continua frente a la fijación del músculo orbicular de los párpados al periostio (suturas de sostén) antes del cierre de la piel. Se analizó la edad de los pacientes, la duración del seguimiento, las complicaciones y el tratamiento. La media de la relación TPS, BFS y TPS/BFS se midió antes y después de la cirugía en 3 puntos de referencia anatómicos.
56 párpados (28 pacientes) fueron tratados con blefaroplastia tradicional de sutura única y 44 párpados (22 pacientes) con suturas de sostén. Después de la cirugía, el cambio medio en TPS fue de 2,10 mm con suturas tipo sostén en comparación con 2,04 mm sin suturas (p < 0,001). El cambio medio en BFS fue de 3,33 mm con suturas de sostén en comparación con 3,19 mm sin (p < 0,001), El cambio medio en la relación TPS:BFS en los 3 puntos de referencia anatómicos fue estadísticamente significativo en ambos grupos, pero el cambio fue estadísticamente mayor con el uso de suturas tipo sostén (p < 0,001).
Las suturas de sostén durante la blefaroplastia superior se asociaron con un aumento posoperatorio de TPS, una disminución de BFS y un aumento de TPS/BFS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer se sometió a blefaroplastia superior cosmética y sutura de sostén con blefaroplastia
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad ocular tiroidea, ptosis por dehiscencia del elevador, blefaroespasmo, paresia del nervio facial, antecedentes de cirugía o trauma facial superior previo y seguimiento posoperatorio de menos de 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Blefaroplastia superior tradicional
Los pacientes con un número impar de letras en su nombre de pila recibieron una blefaroplastia superior tradicional.
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Antes del cierre de la piel como se indicó anteriormente, se pasan tres suturas de poliglactina 6-0 a lo largo del cuarto lateral del borde orbitario.
Las suturas unen el borde inferior del orbicular de los párpados al arco marginal del TECHO lateral.
Se colocan suturas hasta que haya un "hinchamiento" visible de los tejidos de la subceja.
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Sutura de sostén con blefaroplastia
El resto de los pacientes recibieron fijación del músculo orbicular de los párpados al periostio (suturas tipo brassiere)
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Las incisiones en la piel se marcaron usando un rotulador para marcar la piel.
La piel y el músculo orbicularis preseptal se extrajeron utilizando una hoja de bisturí de tamaño 15 y unas tijeras.
Se logró la hemostasia con electrocuaterización conservadora.
La piel se cerró con una sutura continua de nailon 6-0.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de párpados de blefaroplastia tradicional y sutura de sostén, antes y después de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Asimetría de TPS y BFS en blefaroplastia tradicional y sutura de sostén
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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- MR-01-2016
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