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Incidenza ed effetti dell'apnea notturna sugli aneurismi intracerebrali (IESA)

29 ottobre 2017 aggiornato da: Sebastian Zaremba, University Hospital, Bonn

Incidenza ed effetti dell'apnea notturna sugli aneurismi intracerebrali - Studio IESA

I pazienti con aneurisma intracerebrale verranno sottoposti a screening per l'apnea notturna mediante polisonnografia/poligrafia fuori centro. Verranno valutati la pressione arteriosa di base e i farmaci. I pazienti saranno seguiti per un massimo di 5 anni per esaminare l'aumento delle dimensioni dell'aneurisma, il tasso di rottura e i cambiamenti nei farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno reclutati pazienti che si presentano al centro ambulatoriale per la gestione neurologica o neurochirurgica dell'aneurisma intracerebrale. L'apnea notturna sarà valutata mediante questionario e poligrafo / polisonnografia fuori centro. Verranno registrati i farmaci, le comorbilità e la pressione sanguigna. Il cambiamento delle dimensioni dell'aneurisma e i farmaci per la pressione sanguigna saranno valutati ogni anno per un massimo di 5 anni. Verrà valutata la frequenza dell'emorragia subaracnoidea e l'aumento delle dimensioni dell'aneurisma.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Bonn, Germania, D-53105
        • Reclutamento
        • Department of Neurology and Department of Neurosurgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti 18 anni. e anziani con aneurisma intracerebrale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Aneurisma intracerebrale
  • Età >= 18 anni.
  • Capacità di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Ictus entro 3 mesi dall'inclusione nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Farmaci per la pressione sanguigna
Lasso di tempo: Linea di base
Si accederà ai farmaci per la pressione sanguigna al basale.
Linea di base
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Linea di base
Si accederà alla pressione sanguigna alla visita di riferimento.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emorragia subaracnoidea
Lasso di tempo: 5 anni
Si accederà annualmente al tasso di rottura dell'aneurisma e all'emorragia subaracnoidea.
5 anni
Aumento delle dimensioni dell'aneurisma
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Cambiamento nei farmaci per la pressione sanguigna
Lasso di tempo: 5 anni
I farmaci per la pressione sanguigna avranno accesso al follow-up annuale per un massimo di 5 anni.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Investigatori

  • Investigatore principale: Sebastian Zaremba, MD, Staff Physician

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

26 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IESA-Study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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