Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst och effekter av sömnapné på intracerebrala aneurysm (IESA)

29 oktober 2017 uppdaterad av: Sebastian Zaremba, University Hospital, Bonn

Förekomst och effekter av sömnapné på intracerebrala aneurysm - IESA-studie

Patienter med intracerebral aneurysm kommer att screenas för sömnapné med hjälp av polysomnografi/polygrafi utanför centrum. Baslinjeblodtryck och medicinering kommer att bedömas. Patienterna kommer att följas i upp till 5 år för att undersöka ökningen av aneurysmstorlek, rupturfrekvens och förändringar i medicinering.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patient som presenterar polikliniken för neurologisk eller neurokirurgisk behandling av intracerebralt aneurysm kommer att rekryteras. Sömnapné kommer att bedömas med frågeformulär och polygraf/polysomnografi utanför centrum. Medicinering, komorbiditeter och blodtryck kommer att registreras. Förändring i aneurysmstorlek och blodtrycksmedicin kommer att utvärderas årligen i upp till 5 år. Frekvensen av subaraknoidal blödning och ökning av aneurysmstorlek kommer att bedömas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, D-53105
        • Rekrytering
        • Department of Neurology and Department of Neurosurgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter 18 år. och äldre med intracerebralt aneurysm.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intracerebral aneurysm
  • Ålder >= 18 år.
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Stroke inom 3 månader efter inkludering av studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtrycksmedicin
Tidsram: Baslinje
Blodtrycksmedicin vid baslinjen kommer att användas.
Baslinje
Blodtryck
Tidsram: Baslinje
Blodtrycket vid baslinjebesöket kommer att nås.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subaraknoidal blödning
Tidsram: 5 år
Frekvensen av aneurysmruptur och subaraknoidal blödning kommer att nås årligen.
5 år
Ökning i storlek på aneurysm
Tidsram: 5 år
5 år
Förändring av blodtrycksmedicin
Tidsram: 5 år
Blodtrycksmedicin kommer att finnas tillgänglig vid årlig uppföljning i upp till 5 år.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Utredare

  • Huvudutredare: Sebastian Zaremba, MD, Staff Physician

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2016

Första postat (UPPSKATTA)

26 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IESA-Study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera