睡眠呼吸暂停对脑动脉瘤的发生率和影响 (IESA)
2017年10月29日 更新者：Sebastian Zaremba、University Hospital, Bonn
睡眠呼吸暂停对脑动脉瘤的发生率和影响 - IESA 研究
脑动脉瘤患者将使用中心多导睡眠图/多导描记术筛查睡眠呼吸暂停。
将评估基线血压和药物治疗。
将对患者进行长达 5 年的随访，以检查动脉瘤大小的增加、破裂率和药物治疗的变化。
研究概览
详细说明
将招募到门诊中心进行脑内动脉瘤神经外科治疗的患者。
睡眠呼吸暂停将通过问卷调查和中心测谎仪/多导睡眠图进行评估。将记录用药、合并症和血压。
动脉瘤大小和血压药物的变化将每年评估一次，最多 5 年。
将评估蛛网膜下腔出血的频率和动脉瘤大小的增加。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Bonn、德国、D-53105
- 招聘中
- Department of Neurology and Department of Neurosurgery
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者 18 岁。
以及患有脑内动脉瘤的老年人。
描述
纳入标准：
- 脑动脉瘤
- 年龄 >= 18 岁。
- 给予知情同意的能力
排除标准：
- 纳入研究后 3 个月内发生中风。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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降压药
大体时间：基线
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将访问基线时的血压药物。
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基线
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血压
大体时间：基线
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将访问基线访视时的血压。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蛛网膜下腔出血
大体时间：5年
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动脉瘤破裂和蛛网膜下腔出血的发生率将每年评估一次。
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5年
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动脉瘤体积增大
大体时间：5年
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5年
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改变血压药物
大体时间：5年
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将在长达 5 年的年度随访中使用血压药物。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sebastian Zaremba, MD、Staff Physician
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (预期的)
2018年6月1日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月23日
首次发布 (估计)
2016年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月29日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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