Uniapnean esiintyvyys ja vaikutukset aivojensisäisiin aneurysmiin (IESA)
sunnuntai 29. lokakuuta 2017 päivittänyt: Sebastian Zaremba, University Hospital, Bonn
Uniapnean ilmaantuvuus ja vaikutukset aivojensisäisiin aneurysmiin - IESA-tutkimus
Potilaat, joilla on intracerebraalinen aneurysma, seulotaan uniapnean varalta käyttämällä out-center-polysomnografiaa/polygrafiaa.
Perusverenpaine ja lääkitys arvioidaan.
Potilaita seurataan jopa 5 vuoden ajan aneurysman koon kasvun, repeämien ja lääkityksen muutosten tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan potilas, joka saapuu avohoitokeskukseen neurologiseen tai neurokirurgiseen hoitoon intraaivojen aneurysman hoitoon.
Uniapnea arvioidaan kyselylomakkeella ja keskustan ulkopuolisella polygrafialla/polysomnografialla. Lääkitys, liitännäissairaudet ja verenpaine kirjataan.
Aneurysman koon muutos ja verenpainelääkitys arvioidaan vuosittain enintään 5 vuoden ajan.
Subarachnoidaalisen verenvuodon esiintymistiheys ja aneurysman koon suureneminen arvioidaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bonn, Saksa, D-53105
- Rekrytointi
- Department of Neurology and Department of Neurosurgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat 18v.
ja vanhemmat, joilla on aivojen sisäinen aneurysma.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivojen sisäinen aneurysma
- Ikä >= 18v.
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aivohalvaus 3 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpainelääke
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verenpainelääkkeet otetaan käyttöön lähtötilanteessa.
|
Perustaso
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tarkastellaan verenpainetta peruskäynnin aikana.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subarachnoidaalinen verenvuoto
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Aneurysman repeämän ja subarachnoidaalisen verenvuodon määrä seurataan vuosittain.
|
5 vuotta
|
|
Aneurysman koon kasvu
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Muutos verenpainelääkkeessä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Verenpainelääkitystä saa vuosittaisessa seurannassa enintään 5 vuoden ajan.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sebastian Zaremba, MD, Staff Physician
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 26. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Uniapnea-oireyhtymät
- Apnea
- Verenvuoto
- Aneurysma
- Subaraknoidiverenvuoto
- Intrakraniaalinen aneurysma
Muut tutkimustunnusnumerot
- IESA-Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .