Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt a účinky spánkové apnoe na intracerebrální aneuryzmata (IESA)

29. října 2017 aktualizováno: Sebastian Zaremba, University Hospital, Bonn

Výskyt a účinky spánkové apnoe na intracerebrální aneuryzmata – studie IESA

Pacienti s intracerebrálním aneuryzmatem budou vyšetřeni na spánkovou apnoe pomocí mimocentrální polysomnografie/polygrafie. Bude vyhodnocen výchozí krevní tlak a medikace. Pacienti budou sledováni po dobu až 5 let, aby se prozkoumalo zvýšení velikosti aneuryzmatu, četnost ruptury a změny v medikaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude přijat pacient docházející do ambulantního centra pro neurologickou nebo neurochirurgickou léčbu intracerebrálního aneuryzmatu. Spánková apnoe bude hodnocena pomocí dotazníku a mimocentrálního polygrafu/polysomnografie. Budou zaznamenávány léky, komorbidity a krevní tlak. Změna velikosti aneuryzmatu a medikace krevního tlaku budou hodnoceny každoročně po dobu až 5 let. Bude hodnocena frekvence subarachnoidálního krvácení a zvětšení velikosti aneuryzmatu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
      • Bonn, Německo, D-53105
        • Nábor
        • Department of Neurology and Department of Neurosurgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti 18 let. a starší s intracerebrálním aneuryzmatem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Intracerebrální aneuryzma
  • Věk >= 18 let.
  • Schopnost dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Cévní mozková příhoda do 3 měsíců od zařazení do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léky na krevní tlak
Časové okno: Základní linie
Léky na krevní tlak na začátku budou dostupné.
Základní linie
Krevní tlak
Časové okno: Základní linie
Bude zjišťován krevní tlak při základní návštěvě.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subarachnoidální krvácení
Časové okno: 5 let
Míra ruptury aneuryzmatu a subarachnoidálního krvácení bude zjišťována každoročně.
5 let
Zvýšení velikosti aneuryzmatu
Časové okno: 5 let
5 let
Změna léků na krevní tlak
Časové okno: 5 let
Léky na krevní tlak budou dostupné při ročním sledování po dobu až 5 let.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bonn

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sebastian Zaremba, MD, Staff Physician

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

26. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IESA-Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit