Częstość występowania i wpływ bezdechu sennego na tętniaki śródmózgowe (IESA)
29 października 2017 zaktualizowane przez: Sebastian Zaremba, University Hospital, Bonn
Częstość występowania i wpływ bezdechu sennego na tętniaki śródmózgowe — badanie IESA
Pacjenci z tętniakiem śródmózgowym będą badani pod kątem bezdechu sennego za pomocą polisomnografii/poligrafii poza centrum.
Ocenione zostanie wyjściowe ciśnienie krwi i leki.
Pacjenci będą obserwowani przez okres do 5 lat w celu zbadania wzrostu wielkości tętniaka, częstości pęknięć i zmian w leczeniu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rekrutowany będzie pacjent zgłaszający się do poradni neurologicznej lub neurochirurgicznej leczenia tętniaka śródmózgowego.
Bezdech senny zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza i wariografu/polisomnografii poza centrum. Rejestrowane będą leki, choroby współistniejące i ciśnienie krwi.
Zmiana wielkości tętniaka i leki na ciśnienie krwi będą oceniane corocznie przez okres do 5 lat.
Oceniona zostanie częstość występowania krwotoków podpajęczynówkowych i powiększania się tętniaka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bonn, Niemcy, D-53105
- Rekrutacyjny
- Department of Neurology and Department of Neurosurgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci 18 lat.
i starszych z tętniakiem śródmózgowym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tętniak śródmózgowy
- Wiek >= 18 lat.
- Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Udar w ciągu 3 miesięcy od włączenia do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lek na nadciśnienie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uzyskany zostanie dostęp do leków na ciśnienie krwi na początku badania.
|
Linia bazowa
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uzyskany zostanie dostęp do ciśnienia krwi podczas wizyty wyjściowej.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krwotok podpajęczynówkowy
Ramy czasowe: 5 lat
|
Częstość pęknięć tętniaków i krwotoków podpajęczynówkowych będzie dostępna co roku.
|
5 lat
|
|
Zwiększenie rozmiaru tętniaka
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Zmiana leków na nadciśnienie
Ramy czasowe: 5 lat
|
Leki na ciśnienie krwi będą dostępne podczas corocznej obserwacji przez okres do 5 lat.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sebastian Zaremba, MD, Staff Physician
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
26 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
31 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Choroby tętnic wewnątrzczaszkowych
- Krwotoki śródczaszkowe
- Zespoły bezdechu sennego
- Bezdech
- Krwotok
- Tętniak
- Krwotok podpajęczynówkowy
- Tętniak wewnątrzczaszkowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- IESA-Study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .