Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst og effekter av søvnapné på intracerebrale aneurismer (IESA)

29. oktober 2017 oppdatert av: Sebastian Zaremba, University Hospital, Bonn

Forekomst og effekter av søvnapné på intracerebrale aneurismer - IESA-studie

Pasienter med intracerebral aneurisme vil bli screenet for søvnapné ved bruk av polysomnografi/polygrafi utenfor sentrum. Baseline blodtrykk og medisinering vil bli vurdert. Pasientene vil bli fulgt i inntil 5 år for å undersøke økningen i aneurismestørrelse, rupturrate og endringer i medisinering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasient som presenterer til poliklinisk senter for nevrologisk eller nevrokirurgisk behandling av intracerebral aneurisme vil bli rekruttert. Søvnapné vil bli vurdert ved spørreskjema og ut av senter polygraf/polysomnografi. Medisinering, komorbiditet og blodtrykk vil bli registrert. Endring i aneurismestørrelse og blodtrykksmedisin vil bli evaluert årlig i opptil 5 år. Hyppighet av subaraknoidal blødning og økning i aneurismestørrelse vil bli vurdert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, D-53105
        • Rekruttering
        • Department of Neurology and Department of Neurosurgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter 18 år. og eldre med intracerebral aneurisme.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Intracerebral aneurisme
  • Alder >= 18 år.
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerneslag innen 3 måneder etter studieinkludering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykksmedisin
Tidsramme: Grunnlinje
Blodtrykksmedisin ved baseline vil bli tilgjengelig.
Grunnlinje
Blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
Blodtrykk ved baseline-besøk vil bli tilgjengelig.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjernehinneblødning
Tidsramme: 5 år
Frekvens for aneurismeruptur og subaraknoidalblødning vil bli registrert årlig.
5 år
Økning i størrelse på aneurisme
Tidsramme: 5 år
5 år
Endring i blodtrykksmedisin
Tidsramme: 5 år
Blodtrykksmedisiner vil bli tilgjengelig ved årlig oppfølging i inntil 5 år.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sebastian Zaremba, MD, Staff Physician

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

26. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IESA-Study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere