Incidence et effets de l'apnée du sommeil sur les anévrismes intracérébraux (IESA)
29 octobre 2017 mis à jour par: Sebastian Zaremba, University Hospital, Bonn
Incidence et effets de l'apnée du sommeil sur les anévrismes intracérébraux - IESA-Study
Les patients atteints d'anévrisme intracérébral seront dépistés pour l'apnée du sommeil à l'aide d'une polysomnographie/polygraphie décentrée.
La tension artérielle de base et les médicaments seront évalués.
Les patients seront suivis jusqu'à 5 ans pour examiner l'augmentation de la taille de l'anévrisme, le taux de rupture et les changements de médication.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un patient se présentant au centre ambulatoire pour prise en charge neurologique ou neurochirurgicale d'un anévrisme intracérébral sera recruté.
L'apnée du sommeil sera évaluée par questionnaire et polygraphie/polysomnographie décentrée. Les médicaments, les comorbidités et la tension artérielle seront enregistrés.
La modification de la taille de l'anévrisme et des médicaments pour la tension artérielle sera évaluée chaque année pendant une période pouvant aller jusqu'à 5 ans.
La fréquence des hémorragies sous-arachnoïdiennes et l'augmentation de la taille de l'anévrisme seront évaluées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sebastian Zaremba, MD
- Numéro de téléphone: +49(0)228-287-16566
- E-mail: zaremba.sebastian@gmx.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Erdem Guersir, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +49(0)228-287-16566
- E-mail: erdem.gueresir@ukb.uni-bonn.de
Lieux d'étude
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-
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Bonn, Allemagne, D-53105
- Recrutement
- Department of Neurology and Department of Neurosurgery
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de 18 ans.
et plus avec un anévrisme intracérébral.
La description
Critère d'intégration:
- Anévrisme intracérébral
- Âge >= 18 ans.
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- AVC dans les 3 mois suivant l'inclusion dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Médicaments pour la tension artérielle
Délai: Ligne de base
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Les médicaments pour la pression artérielle au départ seront accessibles.
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Ligne de base
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Pression artérielle
Délai: Ligne de base
|
La pression artérielle lors de la visite de référence sera consultée.
|
Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hémorragie sous-arachnoïdienne
Délai: 5 années
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Le taux de rupture d'anévrisme et d'hémorragie sous-arachnoïdienne sera consulté chaque année.
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5 années
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Augmentation de la taille de l'anévrisme
Délai: 5 années
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5 années
|
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Changement de médicament pour la tension artérielle
Délai: 5 années
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Les médicaments pour la tension artérielle seront accessibles lors d'un suivi annuel jusqu'à 5 ans.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sebastian Zaremba, MD, Staff Physician
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2016
Première publication (ESTIMATION)
26 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
31 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Signes et symptômes respiratoires
- Maladies artérielles intracrâniennes
- Hémorragies intracrâniennes
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée
- Hémorragie
- Anévrisme
- Hémorragie sous-arachnoïdienne
- Anévrisme intracrânien
Autres numéros d'identification d'étude
- IESA-Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .