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Incidência e efeitos da apneia do sono em aneurismas intracerebrais (IESA)

29 de outubro de 2017 atualizado por: Sebastian Zaremba, University Hospital, Bonn

Incidência e Efeitos da Apneia do Sono em Aneurismas Intracerebrais - Estudo IESA

Pacientes com aneurisma intracerebral serão rastreados para apneia do sono usando polissonografia/poligrafia fora do centro. A pressão arterial basal e a medicação serão avaliadas. Os pacientes serão acompanhados por até 5 anos para examinar o aumento no tamanho do aneurisma, taxa de ruptura e mudanças na medicação.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O paciente que se apresenta ao centro ambulatorial para tratamento neurológico ou neurocirúrgico de aneurisma intracerebral será recrutado. A apneia do sono será avaliada por questionário e polígrafo/polissonografia fora do centro. Medicação, comorbidades e pressão arterial serão registradas. A alteração no tamanho do aneurisma e a medicação para pressão arterial serão avaliadas anualmente por até 5 anos. A frequência de hemorragia subaracnóidea e o aumento do tamanho do aneurisma serão avaliados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Bonn, Alemanha, D-53105
        • Recrutamento
        • Department of Neurology and Department of Neurosurgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes 18 anos. e mais velhos com aneurisma intracerebral.

Descrição

Critério de inclusão:

  • aneurisma intracerebral
  • Idade >= 18 anos.
  • Capacidade de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • AVC dentro de 3 meses após a inclusão no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medicação para pressão arterial
Prazo: Linha de base
A medicação para pressão arterial na linha de base será acessada.
Linha de base
Pressão arterial
Prazo: Linha de base
A pressão arterial na visita inicial será acessada.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemorragia subaracnóide
Prazo: 5 anos
A taxa de ruptura de aneurisma e hemorragia subaracnóidea será avaliada anualmente.
5 anos
Aumento do tamanho do aneurisma
Prazo: 5 anos
5 anos
Mudança na medicação para pressão arterial
Prazo: 5 anos
A medicação para pressão arterial será acessada no acompanhamento anual por até 5 anos.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Bonn

Investigadores

  • Investigador principal: Sebastian Zaremba, MD, Staff Physician

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IESA-Study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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