Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie en effecten van slaapapneu op intracerebrale aneurysmata (IESA)

29 oktober 2017 bijgewerkt door: Sebastian Zaremba, University Hospital, Bonn

Incidentie en effecten van slaapapneu op intracerebrale aneurysma's - IESA-studie

Patiënten met een intracerebraal aneurysma worden gescreend op slaapapneu met behulp van out-of-center polysomnografie/polygrafie. Baseline bloeddruk en medicatie zullen worden beoordeeld. Patiënten zullen gedurende maximaal 5 jaar worden gevolgd om de toename van de grootte van het aneurysma, het ruptuurpercentage en veranderingen in medicatie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënt die naar het polikliniekcentrum voor neurologische of neurochirurgische behandeling van intracerebraal aneurysma komt, zal worden aangeworven. Slaapapneu wordt beoordeeld door middel van een vragenlijst en een polygraaf/polysomnografie buiten het centrum. Medicatie, comorbiditeiten en bloeddruk worden geregistreerd. Verandering in de grootte van het aneurysma en bloeddrukmedicatie zullen gedurende maximaal 5 jaar jaarlijks worden geëvalueerd. Frequentie van subarachnoïdale bloeding en toename van de grootte van het aneurysma zullen worden beoordeeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Bonn, Duitsland, D-53105
        • Werving
        • Department of Neurology and Department of Neurosurgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten 18 jaar. en ouder met intracerebraal aneurysma.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Intracerebraal aneurysma
  • Leeftijd >= 18jr.
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Beroerte binnen 3 maanden na opname in het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk medicatie
Tijdsspanne: Basislijn
Bloeddrukmedicatie bij baseline zal worden gebruikt.
Basislijn
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn
De bloeddruk bij het basisbezoek zal worden geraadpleegd.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subarachnoïdale bloeding
Tijdsspanne: 5 jaar
Het percentage aneurysmaruptuur en subarachnoïdale bloeding zal jaarlijks worden geraadpleegd.
5 jaar
Toename van de grootte van het aneurysma
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Verandering in bloeddrukmedicatie
Tijdsspanne: 5 jaar
Bloeddrukmedicatie zal worden gebruikt bij jaarlijkse follow-up gedurende maximaal 5 jaar.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sebastian Zaremba, MD, Staff Physician

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IESA-Study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren