Häufigkeit und Auswirkungen von Schlafapnoe auf intrazerebrale Aneurysmen (IESA)
29. Oktober 2017 aktualisiert von: Sebastian Zaremba, University Hospital, Bonn
Inzidenz und Auswirkungen von Schlafapnoe auf intrazerebrale Aneurysmen - IESA-Studie
Patienten mit intrazerebralem Aneurysma werden mittels Out-of-Center-Polysomnographie/Polygraphie auf Schlafapnoe untersucht.
Der Ausgangsblutdruck und die Medikation werden beurteilt.
Die Patienten werden bis zu 5 Jahre lang beobachtet, um die Zunahme der Aneurysmagröße, die Rupturrate und Änderungen der Medikation zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es werden Patienten rekrutiert, die sich im ambulanten Zentrum für neurologische oder neurochirurgische Behandlung von intrazerebralen Aneurysmen vorstellen.
Schlafapnoe wird mittels Fragebogen und Out-of-Center-Polygraph/Polysomnographie beurteilt. Medikation, Begleiterkrankungen und Blutdruck werden erfasst.
Änderungen der Größe des Aneurysmas und der Blutdruckmedikation werden jährlich für bis zu 5 Jahre bewertet.
Die Häufigkeit von Subarachnoidalblutungen und die Zunahme der Aneurysmagröße werden beurteilt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Bonn, Deutschland, D-53105
- Rekrutierung
- Department of Neurology and Department of Neurosurgery
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten 18 Jahre.
und älter mit intrazerebralem Aneurysma.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Intrazerebrales Aneurysma
- Alter >= 18 Jahre.
- Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Schlaganfall innerhalb von 3 Monaten nach Studieneinschluss.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruckmedikamente
Zeitfenster: Grundlinie
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Auf Blutdruckmedikamente zu Studienbeginn wird zugegriffen.
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Grundlinie
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Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
|
Auf den Blutdruck beim Basisbesuch wird zugegriffen.
|
Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subarachnoidalblutung
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Auf die Rate der Aneurysmarupturen und Subarachnoidalblutungen wird jährlich zugegriffen.
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5 Jahre
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Vergrößerung des Aneurysmas
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
|
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|
Änderung der Blutdruckmedikation
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Blutdruckmedikamente werden bei der jährlichen Nachsorge für bis zu 5 Jahre eingenommen.
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sebastian Zaremba, MD, Staff Physician
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juni 2018
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
26. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
31. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Schlaf-Wach-Störungen
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Intrakranielle arterielle Erkrankungen
- Intrakranielle Blutungen
- Schlafapnoe-Syndrome
- Apnoe
- Blutung
- Aneurysma
- Subarachnoidalblutung
- Intrakranielles Aneurysma
Andere Studien-ID-Nummern
- IESA-Study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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