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Incidencia y efectos de la apnea del sueño en los aneurismas intracerebrales (IESA)

29 de octubre de 2017 actualizado por: Sebastian Zaremba, University Hospital, Bonn

Incidencia y Efectos de la Apnea del Sueño en Aneurismas Intracerebrales - Estudio IESA

Los pacientes con aneurisma intracerebral serán examinados para detectar apnea del sueño mediante polisomnografía/poligrafía fuera del centro. Se evaluará la presión arterial basal y la medicación. Se hará un seguimiento de los pacientes hasta por 5 años para examinar el aumento en el tamaño del aneurisma, la tasa de ruptura y los cambios en la medicación.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se reclutarán pacientes que se presenten al centro ambulatorio para el manejo neurológico o neuroquirúrgico del aneurisma intracerebral. La apnea del sueño se evaluará mediante un cuestionario y un polígrafo/polisomnografía fuera del centro. Se registrarán la medicación, las comorbilidades y la tensión arterial. El cambio en el tamaño del aneurisma y la medicación para la presión arterial se evaluarán anualmente durante un máximo de 5 años. Se evaluará la frecuencia de la hemorragia subaracnoidea y el aumento del tamaño del aneurisma.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Bonn, Alemania, D-53105
        • Reclutamiento
        • Department of Neurology and Department of Neurosurgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes 18 años. y mayores con aneurisma intracerebral.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • aneurisma intracerebral
  • Edad >= 18 años.
  • Capacidad para dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Accidente cerebrovascular dentro de los 3 meses posteriores a la inclusión en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medicamentos para la presión arterial
Periodo de tiempo: Base
Se accederá a la medicación para la presión arterial al inicio del estudio.
Base
Presión arterial
Periodo de tiempo: Base
Se accederá a la presión arterial en la visita inicial.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemorragia subaracnoidea
Periodo de tiempo: 5 años
Se accederá anualmente a la tasa de ruptura de aneurisma y hemorragia subaracnoidea.
5 años
Aumento de tamaño del aneurisma
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Cambio en la medicación para la presión arterial
Periodo de tiempo: 5 años
Se accederá a los medicamentos para la presión arterial en un seguimiento anual de hasta 5 años.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Bonn

Investigadores

  • Investigador principal: Sebastian Zaremba, MD, Staff Physician

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

26 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IESA-Study

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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