Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst og virkninger af søvnapnø på intracerebrale aneurismer (IESA)

29. oktober 2017 opdateret af: Sebastian Zaremba, University Hospital, Bonn

Forekomst og virkninger af søvnapnø på intracerebrale aneurismer - IESA-studie

Patienter med intracerebral aneurisme vil blive screenet for søvnapnø ved hjælp af polysomnografi/polygrafi uden for midten. Baseline blodtryk og medicin vil blive vurderet. Patienterne vil blive fulgt i op til 5 år for at undersøge stigningen i aneurismestørrelse, rupturhastighed og ændringer i medicin.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patient, der præsenterer for ambulatoriet for neurologisk eller neurokirurgisk behandling af intracerebral aneurisme, vil blive rekrutteret. Søvnapnø vil blive vurderet ved spørgeskema og ude af midten polygraf/polysomnografi. Medicin, følgesygdomme og blodtryk vil blive registreret. Ændring i aneurismestørrelse og blodtryksmedicin vil blive evalueret årligt i op til 5 år. Hyppigheden af ​​subaraknoidal blødning og stigning i aneurismestørrelse vil blive vurderet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, D-53105
        • Rekruttering
        • Department of Neurology and Department of Neurosurgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter 18 år. og ældre med intracerebral aneurisme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intracerebral aneurisme
  • Alder >= 18 år.
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Slagtilfælde inden for 3 måneder efter undersøgelsens inklusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryksmedicin
Tidsramme: Baseline
Blodtryksmedicin ved baseline vil blive tilgået.
Baseline
Blodtryk
Tidsramme: Baseline
Blodtryk ved baseline besøg vil blive tilgået.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subaraknoidal blødning
Tidsramme: 5 år
Hyppigheden af ​​aneurismeruptur og subaraknoidal blødning vil blive tilgået årligt.
5 år
Forøgelse i størrelse af aneurisme
Tidsramme: 5 år
5 år
Ændring i blodtryksmedicin
Tidsramme: 5 år
Blodtryksmedicin vil blive tilgået ved årlig opfølgning i op til 5 år.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sebastian Zaremba, MD, Staff Physician

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2016

Først opslået (SKØN)

26. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IESA-Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiorepiratorisk polygrafi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner