Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Заболеваемость и влияние апноэ во сне на внутримозговые аневризмы (IESA)

29 октября 2017 г. обновлено: Sebastian Zaremba, University Hospital, Bonn

Заболеваемость и влияние апноэ во сне на внутримозговые аневризмы - IESA-Study

Пациентов с внутримозговыми аневризмами обследуют на наличие апноэ во сне с помощью внецентровой полисомнографии/полиграфии. Будут оцениваться исходное артериальное давление и медикаментозное лечение. Пациентов будут наблюдать до 5 лет, чтобы изучить увеличение размера аневризмы, скорость разрыва и изменения в лечении.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет набран пациент, поступающий в амбулаторный центр неврологического или нейрохирургического лечения внутримозговой аневризмы. Апноэ во сне будет оцениваться с помощью опросника и внецентрового полиграфа/полисомнографии. Лекарства, сопутствующие заболевания и артериальное давление будут записаны. Изменение размера аневризмы и прием лекарств от артериального давления будут оцениваться ежегодно в течение 5 лет. Будут оцениваться частота субарахноидального кровоизлияния и увеличение размера аневризмы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Bonn, Германия, D-53105
        • Рекрутинг
        • Department of Neurology and Department of Neurosurgery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты 18 лет. и старше с внутримозговой аневризмой.

Описание

Критерии включения:

  • Внутримозговая аневризма
  • Возраст >= 18 лет.
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Инсульт в течение 3 месяцев после включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лекарства от артериального давления
Временное ограничение: Базовый уровень
Лекарства от артериального давления будут доступны на исходном уровне.
Базовый уровень
Артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
Артериальное давление на исходном визите будет доступно.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субарахноидальное кровоизлияние
Временное ограничение: 5 лет
Частота разрыва аневризмы и субарахноидального кровоизлияния будет оцениваться ежегодно.
5 лет
Увеличение размера аневризмы
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Изменение лекарств от артериального давления
Временное ограничение: 5 лет
Доступ к лекарствам от артериального давления будет предоставляться при ежегодном последующем наблюдении в течение 5 лет.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bonn

Следователи

  • Главный следователь: Sebastian Zaremba, MD, Staff Physician

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IESA-Study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться